【摘 要】
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背景:药物涂层球囊(DCB)近年来以其独特的优势在冠心病的介入治疗中发挥着重要的作用,现DCB在治疗支架内再狭窄(ISR)、分叉病变以及小血管病变的疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证,并广泛应用。然而,DCB在冠脉原位大血管病变当中的相关研究较少,应用情况尚有争议,其安全性与有效性有待进一步证实。方法:通过计算机检索Pub Med,Embase和知网、万方、维普等中英文数据库,筛选所有关于DC
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背景:药物涂层球囊(DCB)近年来以其独特的优势在冠心病的介入治疗中发挥着重要的作用,现DCB在治疗支架内再狭窄(ISR)、分叉病变以及小血管病变的疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证,并广泛应用。然而,DCB在冠脉原位大血管病变当中的相关研究较少,应用情况尚有争议,其安全性与有效性有待进一步证实。方法:通过计算机检索Pub Med,Embase和知网、万方、维普等中英文数据库,筛选所有关于DCB以及原位血管病变相关研究的文献,将患者经DCB治疗并随访后的晚期管腔丢失(LLL)、血管狭窄率变化、主要心血管不良事件(MACE)、靶病变血运重建(TLR)等设置为主要评价指标,进行数据提取后使用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:通过文献筛选共纳入11个研究,共有1426名冠心病患者,其中为原位大血管病变患者812例,行DCB治疗的患者有775例。术后随访时间在6-12月不等。对LLL进行meta分析,I2=76.9%,体现出研究间存在异质性。进行亚组分析后可知,在大血管与小血管对比组中研究间异质性较小(I2=0,p=0.78,95%CI0.01~0.02),在药物涂层球囊与支架对比试验中仍有存在异质性(I2=100%,p<0.00001,95%CI为-0.08~-0.010),逐项剔除相应研究进行敏感性分析,结果提示异质性稳定。在对MACE事件发生率的分析中与对照组无明显差异性(I2=8%,p=0.37,95%CI为0.41-1.40),说明二者在临床终点方面疗效无显著统计学差异。结论:DCB在冠状动脉原位大血管病变当中的应用或可有效,但仍需更多大规模临床随机对照试验以及长时间的随访进一步探究。
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