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目的：观察补骨汤加减治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折经皮椎体后凸成形术后近中期的临床疗效。资料和方法：按照骨质疏松性椎体压缩性骨折的诊断及纳入标准,选取来源于福建中医药大学附属人民医院骨伤科于2014年9月至2015年6月期间住院行PKP手术治疗的病人,共60例,年龄55～87岁,平均(68.05±8.23)岁,其中男性14例,女性46例,累及椎体共82个,以T11、T12、L1、L3椎体多见,每个患者累及1-2个椎体不等；采用随机化分组,将60例病人随机分为两组：①试验组：PKP术后口服补骨汤+常规抗骨质疏松治疗30例；②对照组：PKP术后单纯使用常规抗骨质疏松治疗30例。观察点选择在术前,术后1周、3个月、6个月各随访一次；应用VAS评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)、骨密度水平来评价疗效。两组从性别、年龄、骨质疏松程度三方面比较是否存在统计学差异,确定可比性；记录随访结果并进行对照比较,观察两组在各时间点的治疗效果及各项观察指标的差异。结果：1.经统计学分析,两组病例在术前的一般情况(性别、年龄、骨质疏松程度)上无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.两组在治疗后各观察点的VAS评分相比术前均有明显降低,且试验组下降幅度更明显,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后3月、6月试验组VAS评分相比对照组均有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),提示试验组的疼痛治疗效果明显优于对照组,且随治疗时间愈长,效果愈明显。3.两组在治疗后各随访点的ODI评分相比术前均有明显降低,且试验组下降幅度更明显,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后3月、6月试验组ODI评分相比对照组均有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),提示试验组对活动功能障碍的改善较对照组更佳,且用药疗程越长,功能活动恢复效果越理想。4.两组在治疗后1周的骨密度水平相比术前无明显增高,差异无统计学意义(P>0.05)；两组在治疗后3月、6月的骨密度水平较前有显著增高,且试验组增高幅度更明显,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后3月、6月,试验组与对照组骨密度水平组间比较差异有统计学意义(P<0.05),提示试验组骨密度水平增高较对照组更明显,且随着用药时间的延长,可以更加显著地提高机体骨密度水平。结论：PKP术后口服补骨汤加减治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折疗效确切,不仅能及早改善患者术后的临床症状,还能更好地预防术后残余腰背痛、改善患者生活质量及提高机体骨密度水平等,其近中期疗效确切,值得临床推广运用。