目 的:总结冠心病心绞痛疗效评价指标的应用情况及变化趋势,探寻适用于评价中医药辨证论治冠心病心绞痛治疗效果的疗效评价指标,为未来临床诊治以及相关试验中疗效评价指标的选择提供参考。材料与方法:本文以2009-2018年十年内中医药治疗冠心病心绞痛的随机对照试验文献为基础进行研究,以中国知网数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(WanfangDate)、中国生物医学文献数据库(CBM)为文献检索来源,通过计算机进行文献检素,将检索到的文献录入Note express3.2.0软件,根据文献的纳入及排除标准筛选文献,采用Microsoft Excel软件通过频数统计方法对文献所涉及的文献来源、疗效评价指标、中医证型进行整理,并采用SPSS Modeler 14.2软件,进行中医证型与疗效评价指标的关联规则分析以及指标重要性预测分析,并对结果进行分析讨论。结 果:1.纳入的534篇核心期刊文献中涉及的疗效评价指标共计42项,包括西医疗效评价指标30项和中医疗效评价指标12项。其中,中西医疗效评价指标应用率最高的分别为静息心电图疗效和中医证候疗效。2.十年来,冠心病心绞痛中医药疗效评价指标呈现出以下特点:①静息心电图疗效的应用率明显下降,平板运动试验、SAQ、中医证候疗效、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)的应用率明显提高,安全性指标的重视程度明显提高,其余疗效评价指标未见明显变化;痰瘀互结型冠心病心绞痛的发生率明显增加,发生率最高的四个证型及分布情况如下:痰瘀互结型(25.47%)、心血瘀阻型(22.66%)、气虚血阏型(19.66%)、气阴两虚型(15.73%)②疗效评价指标关联规则和重要性预测分析显示重要程度最高的前十个指标分别是中医证候疗效,硝酸甘油用量,Hcy,血液流变学指标,平板运动试验,CRP,SAQ,心绞痛疗效,心脏超声,动态心电图。③目前冠心病心绞痛中医疗效评价标准的种类较多,缺乏被普遍认可的冠心病心绞痛中医临床疗效评价标准。结 论:1.中医证候疗效、SAQ、安全性等指标应用率的提高,提示在冠心病中医药临床疗效评价中患者的中医证候、整体状态、生存质量等日益受到重视,反映了现代临床研究中更加注重患病的“人”,而非单纯人所患的“病”,这是生物-心理-社会医学模式的体现,也是中医整体观念的体现。2.近十年的中医药疗效评价指标仍以心绞痛疗效、心电图疗效、证候疗效、硝酸甘油停减率为主,此外,中医证候疗效、平板运动试验、Hcy、CRP、SAQ、动态心电图的关注度有所提高,静息心电图疗效的关注度有所下降。3.中医疗效评价标准仍有待完善,建立冠心病心绞痛中医疗效评价标准是当前最为迫切的任务之—。