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[背景]系统评价是一种收集、批判性评估、整合、呈现多个研究成果的系统方法,这些研究成果来自于一个感兴趣的主题或是需要解决临床问题,当研究者希望汇集许多对同一假设进行实证检验的研究时,就需要进行定量审查,即meta分析。系统评价与meta分析处于证据金字塔的顶端,主要针对具体临床问题的解决:如药物疗效的比较（一般为随机对照试验的meta分析）、疾病并发症发生率调查（一般为横断面研究的meta分析）、病因探索等。证据图是一种系统检索所关注领域（如年龄分组）的相关研究,系统归纳总结各研究的基本特征及结果,准确展示该研究领域取得的证据及存在的问题,为临床实践提供该领域研究的全貌及发展方向,提高该领域研究的有效性及实用性,帮助临床工作者更好地为患者服务的新型证据综合研究方法。对于一个宽泛的临床问题,制作该临床领域的证据图,可以反应研究现状,进一步发现研究空白,探索一系列临床问题进而描绘出该领域证据的全局,可提示未来研究设计的方向和重点。本研究立足于儿童癫痫临床实践中存在的问题,探讨系统评价和证据图两种方法的应用。癫痫发作是指由主要位于大脑皮层的神经元异常、过度或同步放电引起的临床表现,这种异常阵发性放电活动呈间歇性,通常具有自限性,持续几秒到几分钟,是儿童最常见的慢性神经系统疾病,在世界范围均有发病。在儿童群体,局灶性癫痫占所有癫痫的40%～50%,大量的新型抗癫痫药物被引入临床实践,考虑到这些抗癫痫药具有不同的疗效和耐受性,临床医生需要为局灶性癫痫患者提供最合适的选择。相较于成年人,没有指南来指导儿童局灶性癫痫患者用药,对于最有效的抗癫痫药一直没有高等级证据支持。既往研究比较了大多数抗癫痫药物对局灶性癫痫的治疗,但是拉莫三嗪（Lamotrigine,LTG）对儿童局灶性癫痫的单药治疗尚无发表的meta分析支持用药。为了解决这些问题,本研究进行了一项系统综述和meta分析,来探索LTG在治疗局灶性癫痫儿童青少年患者的有效性和安全性,为临床医生在使用LTG治疗儿童青少年局灶性癫痫提供高等级的证据支持。在对癫痫患儿临床用药的情况进行梳理过程中发现,儿童癫痫的临床研究中,年龄分组一直模糊不清,不是像我们之前理解的那样按照实用儿科学的年龄划分方法进行分组,说明单纯依照儿童生长发育特点进行的年龄分组还无法满足临床研究的具体需求,而不同的研究对年龄的划分方法也不甚一致,为了厘清这一问题,本研究将绘制儿童癫痫领域年龄分组的证据图,探讨在儿童青少年癫痫研究中年龄分组的现状,以期为未来的儿科临床研究者在进行年龄分组时提供方向。[目的]1.探讨系统评价及meta分析在疗效比较问题中的应用:系统评价LTG治疗儿童局灶性癫痫的有效性及安全性,为该群体的临床用药提供高等级证据支持2.探讨证据图在宽泛临床领域问题中的应用:描述儿童癫痫临床研究的年龄分组现状,提示未来在进行相关研究时的年领分组方向。[方法]1.LTG治疗儿童青少年局灶性癫痫的有效性及安全性研究:检索发表的LTG治疗儿童青少年局灶性癫痫的随机对照试验（Randomized controlled trial,RCT）,使用计算机通过ovid SP数据库电子检索MEDLINE数据库,Embase数据库,同时检索中文数据库,包括中国生物医学文献数据库,中国知网,万方医学数据库,维普数据库,检索时限均为数据库建库至2021年2月5日。对检索结果根据标题及摘要进行初筛,阅读全文进行复筛,对最终得到的纳入研究进行数据提取。文献筛选及资料提取过程均由两人独立进行并交叉核对,有不同意见时由更有经验的第三方介入讨论决定。采用Cochrane协作网发布的风险偏倚评估工具评价纳入的RCT的偏倚风险,采用Rev Man 5.4版本进行meta分析,对二分类结局变量采用危险度比（Risk ratio,RR）和危险度差（Risk difference,RD）作为效应分析统计量,并计算其95%置信区间（Confidence interval,CI）,所有检验都是双尾,P＜0.05认为差异具有统计学意义。纳入研究结果间的异质性使用Mantel-Haenszel方法进行分析,同时结合I~2定量判断异质性大小。异质性较小使用固定效应模型进行meta分析;异质性较大,首先分析异质性来源,在排除明显的临床异质性影响后,采用随机效应模型进行meta分析;考虑到治疗周期对结局的影响,本研究根据不同治疗周期进行了亚组分析。2.儿童癫痫临床研究的年龄分组现状研究:检索发表的儿童青少年癫痫领域的RCT,使用计算机检索Pub Med、Embase、Web of Science数据库,检索时限均为数据库建库至2021年2月5日。对检索结果根据标题及摘要进行初筛,阅读全文进行复筛,对最终得到的纳入研究进行数据提取。文献筛选及资料提取过程均由两人独立进行并交叉核对,有不同意见时由更有经验的第三方介入讨论决定。使用计量分析的方法描述发表的儿童癫痫研究的分布情况,用树状图和柱状图展示文献的研究方向,发表时间,国家/地区等。使用表格和气泡图展示年龄分组的证据情况。[结果]1.LTG治疗儿童青少年局灶性癫痫的有效性及安全性研究:1.1 LTG组的＞50%癫痫发作频率减少率明显大于安慰剂组（RR,2.95,95%CI,1.88～4.61;RD,0.30,95%CI,0.19～0.40;P＜0.00001）;LTG组与卡马西平（Carbamazepine,CBZ）/奥卡西平（oxcarbazepine,OXC）组的＞50%癫痫发作频率减少率的差异没有统计学意义（RR,0.95,95%CI,0.85～1.05;RD,-0.04,95%CI,-0.12～0.04;P=0.30）。根据治疗周期进行亚组分析的结果和未分组的meta分析结果一致。1.2 LTG组与安慰剂组的发热（RR,1.17,95%CI,0.60～2.29;RD,0.02,95%CI,-0.06～0.10;P=0.64）、感染（RR,1.07,95%CI,0.64～1.80;RD,0.01,95%CI,-0.09～0.11;P=0.79）、皮疹（RR,0.97,95%CI,0.54～1.77;RD,0,95%CI,-0.09～0.09;P=0.53）的发生率的差异没有统计学意义;LTG组的不良反应发生率要明显小于CBZ/OXC组（固定效应模型:RR,0.64,95%CI,0.45～0.90;RD,-0.09,95%CI,-0.17～-0.02;P=0.01）。1.3 LTG组和安慰剂组治疗退出率的差异不具有统计学意义（固定效应模型:RR,0.78,95%CI,0.52～1.16;RD,-0.05,95%CI,-0.13～0.03;P=0.21）。2.儿童癫痫临床研究的年龄分组现状研究:2.1发表的RCT研究的年龄分组主要是学段粗分法（n=81）,依次分别为整体法（n=36）,自定义法（n=29）,学段细分法（n=10）。发表的类RCT的年龄分组分布与发表的RCT类似。2.2杂志影响因子小于3的研究主要的年龄分组方式为学段粗分法（n=88）,依次分别为整体法（n=35）,自定义法（n=34）,学段细分法（n=12）;杂志影响因子在3分到6分之间的年龄分组分布与之类似。杂志影响因子大于6分的研究,主要年龄分组方式为整体法（n=13）,依次分别为学段粗分法（n=11）,自定义法（n=3）,学段细分法（n=1）。2000年以前发表的研究,主要的年龄分组方式为学段粗分法（n=25）,依次分别为整体法（n=5）,自定义法（n=4）,学段细分法（n=1）;2000年-2010年及2011年～2020年发表的研究的年龄分组分布与2000年以前发表的研究类似。[结论]1.LTG作为添加治疗可以有效减少癫痫发作频率;作为单药治疗时,LTG的疗效并不优于CBZ/OXC。LTG相较于CBZ/OXC有更少的不良反应发生事件,表明LTG有更好的安全性。2.儿童癫痫领域发表的RCT中,最为常见的年龄分组方式为学段粗分法,依次为整体法,自定义法,学段细分法。3.循证医学方法在具体明确的临床问题及宽泛领域的临床现状中都有很好的应用。