目的:观察柴达木枸杞鲜药汁对高脂血症患者肾阳虚证的改善作用,研究柴达木枸杞鲜药汁对高脂血症患者血脂水平和氧化应激的影响,阐释柴达木枸杞鲜药汁改善肾阳虚证的作用机制。方法:本实验采取前瞻性随机单盲的方法进行,选取2016年4月~2017年1月于暨南大学附属第一医院体检中心和中医科门诊筛选出确诊为高脂血症患者90人,其中肾阳虚证患者70人。按随机化的原则将患者分为3组:番茄汁组,番茄汁+枸杞鲜药汁组,枸杞汁组。番茄汁组予番茄汁50mL,口服,每天1次;枸杞鲜药汁组予枸杞汁50m L,口服,每天1次;番茄汁+枸杞鲜药汁组予番茄汁和枸杞汁各50m L,口服,每天1次,各服用8周。番茄汁和枸杞鲜药汁均来源于青海大漠红枸杞有限公司。枸杞鲜药汁和番茄汁均做成统一包装,去除所有可识别的标志,使两种果汁口感基本一致,保证随机单盲给药。治疗组受试者在入组时、治疗后4周和8周分别填写肾阳虚症状积分量表,记录各表总得分和各项指标评分。并留取静脉血标本,送暨南大学附属第一医院临床检验中心查总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、全血粘度、红细胞压积、血沉等项目。结果:(1)肾阳虚症状分布情况:所有服用鲜药汁的受试者中3个主症出现的频率分别为:性欲减退(92.15%)、腰膝酸软(86.27%)、畏寒肢冷(58.82%)。10个兼症出现的频率分别为:精神萎软(94.11%)、睡眠差(76.47%)、健忘(64.70%)、记忆力减退(64.70%)、夜尿频多(56.86%)、动则气促(35.29%)、耳聋耳鸣(21.85%)、尿有余沥(17.64%)、下肢浮肿(5.88%)、发槁齿摇(5.88%)。(2)对高脂血症患者肾阳虚证候改善的有效率的比较:在连续治疗8周后,柴达木枸杞鲜药汁组为60.00%;柴达木枸杞鲜药汁+番茄汁组为76.19%;番茄汁组为30%。(3)治疗前后组内同一症状症候积分变化情况:连续服用柴达木枸杞鲜药汁8周后能明显改善患者的中医症候,特别是腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷、精神萎软、睡眠差、夜尿频多及动则气促等症(P<0.05);柴达木枸杞鲜药汁+番茄汁组治疗前后,腰膝酸软、性欲减退、精神萎软、夜尿频多、动则气促症状的症候积分有统计学差异(P<0.05);番茄汁组肾阳虚症候积分未见明显变化(P>0.05)(4)对血清TC、TG、HDL、LDL、SOD的影响:三组患者在治疗前后的血脂水平和超氧化歧化酶水平虽有差异,但差异并无统计学意义(P>0.05)。(5)安全性指标的比较:经观察,治疗前后三组患者的肝肾功能以及血常规等安全性指标均未见明显异常变化。治疗前后均数在指标正常范围内,说明柴达木枸杞鲜药汁对正常范围内肝功能、肾功能未产生明显的影响。结论:此次实验采取了前瞻性随机单盲的方法,通过观察可知,柴达木枸杞鲜药汁可以改善高脂血症肾阳虚主要症状和重要的兼症;柴达木枸杞鲜药汁可以改善高脂血症肾阳虚患者的生活质量;柴达木枸杞鲜药汁对正常的肝、肾功能并未造成明显的危害。