目的:本研究通过观察温脾解郁汤对比盐酸文拉法辛缓释剂对抑郁症(脾阳虚证)患者服药前、1周、3周、6周后汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24项)以及服药前后中医证候量表积分及脾阳虚高频症状的影响,评价温脾解郁汤治疗抑郁症(脾阳虚证)患者的短期临床疗效,并试对其立方依据进行阐述。方法:本研究共纳入完成试验患者76例,随机分组,治疗组采用温脾解郁汤,对照组采用盐酸文拉法辛缓释剂,疗程6周。研究疗效评估采用治疗前后2个评分指标(汉密尔顿抑郁量表评分与中医症候量表积分),和高频症状变化探讨温脾解郁汤可能的作用机制。结果:(1)HAMD评分结果:在治疗1周后,同组前后治疗组P<0.05,两组组间对比结果P<0.05,两组治疗效果有差异,治疗组对患者的抑郁状态有改善作用;治疗3周后,同组内进行3周与治疗前、3周与1周的对比,结果显示均为P<0.05,两组间P>0.05无差异,两组皆有改善作用;治疗6周与治疗前对比,组内有差异、组间无差异(P>0.05)。温脾解郁汤组总有效率为73.68%,对照组总有效率76.32%,两组在有效率及疗效方面比较无显著差异(P>0.05)。(2)中医症候评分结果:两组患者治疗后评分均有改善(P<0.05),温脾解郁汤组对于中医症状评分表总分的改善优于对照组。对于情绪低落、忧愁易感等主症,两组组内P<0.05,提示两组皆能改善抑郁症脾阳虚主症的评分。(3)对于脾阳虚躯体症状,治疗组组内P<0.05,提示治疗组能改善抑郁症脾阳虚全部高频症状的评分且对焦虑、腹胀/腹痛及手足不温显著改善;对照组除便秘/便溏外,P<0.05,提示6周内文拉法辛治疗亦可改善除便秘/便溏外其它抑郁症脾阳虚高频症状。温脾解郁汤组总有效率为89.47%,对照组总有效率65.78%,有差异(P<0.05);两组对于主症改善差异不具统计学意义;除思虑过甚外,其他次症组间P<0.05,提示两组对思虑过甚的改善不具有差异。结论:在抑郁症脾阳虚的患者中,温脾解郁汤可短期内改善患者的抑郁程度、降低HAMD与中医症状评分,对于主症具有明显缓解作用,安全性良好。温脾解郁汤对全部脾阳虚症状具有缓解作用,在治疗高频脾阳虚症状时可显著改善焦虑、腹胀/腹痛及手足不温症状。