【摘 要】
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按照中药制剂设计原理配伍组成的牙周固齿缓释剂,为牙周组织局部用软膏,可注入牙周袋内,具有抗炎、止血、止痛和促进组织再生的功能,在临床上取得了满意疗效.为了进一步研究
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按照中药制剂设计原理<[1]>配伍组成的牙周固齿缓释剂,为牙周组织局部用软膏,可注入牙周袋内,具有抗炎、止血、止痛和促进组织再生的功能,在临床上取得了满意疗效.为了进一步研究开发应用,该研究按照新药有关要求规定<[2,3]>,对该药进行了毒理学研究.目的:为确保临床用药的安全,对中药牙周固齿缓释剂进行毒理学研究.方法:按新药的有关要求作如下试验:①IRC小鼠最大耐受量(MTD)试验.②Wistar大鼠慢性毒理学试验.③Wistar大鼠口腔粘膜毒性及刺激试验.④豚鼠皮肤过敏试验.结果:动物对该药物有很大的耐受性,MTD=266g/kg体重,对动物的血常规及肝功、肾功,和5个重要脏器均无明显影响,对皮肤和口腔粘膜无刺激及致敏作用.结论：该制剂可安全用于临床.
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