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目的:探讨黄芪寄生汤治疗骨关节炎(OA)的理论依据及可行性,评价黄芪寄生汤治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效及安全性,为进一步筛选黄芪寄生汤方药及研发OA中药新药提供理论依据。方法:1.理论分析:查阅相关文献,分析黄芪寄生汤治疗骨关节炎(OA)的理论依据及其方药配伍关系;2.临床研究:采用随机、开放、平行对照临床研究,将72例KOA(肝肾、气血亏虚型)患者,随机分为治疗组36例和对照组36例,分别采用黄芪寄生汤和金乌骨通胶囊治疗,8周后,观察两药对两组KOA患者的关节疼痛、肿胀、关节活动、晨僵、关节功能、中医证候积分、Michel Lequesen指数、WOMAC评分、ESR、CRP及肝肾功能等指标的影响。结果:1.黄芪寄生汤治疗骨关节炎从病因病机出发,辨病与辨证相结合,其方药君臣佐使配伍合理。2.治疗前后,两组疾病疗效、证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中治疗组证候疗效、疾病疗效总有效率均为93.94%,对照组证候疗效、疾病疗效总有效率均为70.59%。治疗前后,两组均能明显改善患者中医证候总积分、关节疼痛、肿胀、关节活动、晨僵时间、关节功能、Michel Lequesen指数、WOMAC指数(P<0.01);其中关节疼痛、关节肿胀、关节活动不利、Michel Lequesen指数、WOMAC指数两组间对比,差异有统计学意义(P<0.05),晨僵时间两组对比无统计学差异(P>0.05)。治疗4周后,两组患者中医证候总积分、关节疼痛、关节肿胀、关节活动不利、WOMAC指数、Michel Lequesen指数均得到明显改善(P<0.01),晨僵时间也均有改善(P<0.05);其中中医证候总积分、关节疼痛、关节活动不利、WOMAC指数两组间对比,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组Michel Lequesen指数明显优于对照组(P<0.01);关节肿胀、晨僵时间两组对比,无统计学差异(P>0.05);研究过程中,治疗组醋氯芬酸片服用剂量及服用人数均少于对照组,其使用人数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后,两组关节功能分级在治疗后较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组无明显差异(P>0.05)。治疗前后,两组ESR、CRP指标均无统计意义(P>0.05)。研究过程中,治疗组和对照组均未出现明显毒副作用和不良反应。研究过程中,两组患者的血常规、肝功、肾功、心电图、大便常规、尿常规均未发现不良影响。结论:1.黄芪寄生汤是治疗骨关节炎的有效方剂。2.黄芪寄生汤能改善KOA(肝肾、气血亏虚型)患者关节疼痛、肿胀、关节活动、晨僵时间、关节功能、Michel Lequesen指数、WOMAC指数等,是临床治疗OA安全有效的方法,值得进一步推广应用和深入研究。