论文部分内容阅读
目的：评估非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE—ACS)患者应用国产雷帕霉素洗脱支架的疗效及安全性。
材料和方法：本研究收集2006年1月至2008年8月东华医院心内科收治的NSTE—ACS患者，每位患者至少置入一枚国产雷帕霉素洗脱支架：
①按照病变类型分为简单病变组(A+B1型病变)患者73例与复杂病变组(B2+C型病变)患者82例；
②按照血管病变长度分为短病变组(<20mm)患者69例和长病变组(≥20mm)患者86例；
③按照置入支架数量分为少支架组(<3个)103患者例和多支架组(≥3个)患者52例。术后定期进行临床和造影随访。
本研究的终点是术后6、12、18个月内及18个月以上的主要心脏不良事件[MACE，包括心源性死亡、非致死性心梗及靶血管重建(TVR)]和支架内血栓事件。
结果：155例患者完成随访，临床随访率为95.7％，造影随访率为39.4％。155例患者共置入雷帕霉素洗脱支架343枚，平均2.2枚/人。术后6、12、18个月内及18个月以上的累积MACE发生率分别为7.1％、10.3％、12.9％和13.5％。随访过程中4人(2.5％)发生支架内血栓事件，根据ARC标准，明确的、很可能的和可能的支架内血栓分别为0.6％(1例)、0.6％(1例)、1.3％(2例)；其中急性支架内血栓0例(0％)、亚急性支架内血栓1例(0.6％)、晚期支架内血栓3例(1.9％)。
①复杂病变组和简单病变组患者冠心病危险因素、心功能状况无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。随访6个月以内，复杂病变组患者MACE的发生率高于简单病变组(11.0％vs2.7％，P<0.05)；随访18个月以内及18个月以上的随访中，复杂病变组的MACE发生率分别为19.5％和19.5％，明显高于简单病变组(5.5％、6.8％，P<0.05)，复杂病变组患者TVR的发生率明显高于简单病变组患者(分别为13.4％ vs2.7％及13.4％vs4.1％；P<0.05)，其中复杂病变组有3例(3.6％)患者发生支架内血栓事件，简单病变组有1例(1.4％)患者发生支架内血栓事件。
②长病变组和短病变组患者的基线资料具有可比性(P>0.05)。在6个月以内的随访期中，两组患者终点事件的发生率无统计学差异(P>0.05)；随访12个月以内，长病变组患者MACE的发生率明显高于短病变组(15.1％ vs4.3％，P<0.05)；随访18个月以内，长病变组患者MACE及TVR的发生率明显高于短病变组(分别为18.6％ vs5.8％及12.8％ vs2.9％，P<0.05)；随访18个月以上时，长病变组患者MACE发生率明显高于短病变组(18.6％ vs7.2％，P<0.05)。其中长病变组有3例(3.5％)患者发生支架内血栓事件，短病变组有1例(1.4％)患者发生支架内血栓事件。
③少支架组和多支架组患者的基线资料无统计学差异(P>0.05)。在随访期内，两组患者MACE、TVR等终点事件的发生率均无统计学差异(P>0.05)，提示其风险相似。其中少支架组有2例(1.9％)患者发生支架内血栓事件，多支架组有2例(3.8％)患者发生支架内血栓事件。
结论：国产雷帕霉素洗脱支架应用于NSTE—ACS患者能达到成功率高、恶性事件发生率低，远期临床疗效好的结果，同时支架内血栓事件的发生率低，临床应用安全有效。在远期随访中，复杂病变、长病变患者心血管不良事件的发生率较简单病变、短病变发生率高，而支架数量影响不大；同时支架血栓事件的发生率在复杂病变、长病变及多枚支架置入患者中有增高趋势，提示对于复杂病变、长病变患者及多枚DES植入的患者可能需要更强有效、更长期的联合抗血小板治疗。