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目的：中医学理论认为,不孕症常见的病因病机有肾虚、肝气郁结、痰湿内阻、瘀滞胞宫等。其中肾虚以肾气虚较为常见。本研究从中医学“辩证论治”的理论出发,治疗以温肾益气通经为法,观察加味黄芪桂枝五物汤治疗肾气虚型不孕症的临床疗效及对其生存质量的影响,并探讨其作用机理,以期待在临床上对不孕症的治疗有一定的指导意义。方法：所选病例为2014年1月至2015年1月于广州中医药大学第一附属医院妇科在门诊诊断为肾气虚型不孕的患者,予口服加味黄芪桂枝五物汤。观察治疗前后中医症状情况、雌激素、孕激素、血液流变学、子宫动脉血流动力学、生存质量评分的变化,及其妊娠率,并比较妊娠组与未妊娠组上述指标的差别。运用SPSS17.0进行统计分析,比较治疗前后及妊娠组与妊娠组的差异,计数资料用t检验、秩和检验,计量资料用卡方检验、Fisher精确概率法。成果：1.观察指标①治疗前后中医症候总积分比较有统计学意义(P<0.01),中医单项症状积分中：头晕耳鸣积分比较、舌象积分比较、经色质积分比较、腰膝酸软积分比较有统计学意义(P<0.05)；治疗前后月经周期积分比较、经期积分比较、经量积分比较无统计学意义(P>0.05)；治疗前后夜尿频多、脉沉细或细弱积分无变化。②治疗前后子宫动脉干血流的阻力指数(RI)、搏动指数(PI)比较有统计学意义(P<0.01),治疗前后子宫动脉干收缩压与舒张压比值(S/D)比较无统计学意义(P>0.05)。③治疗前后黄体期血清E2比较无统计学意义(P>0.05),治疗前后血清P比较有统计学意义(P<0.01)④治疗前后高切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原、血沉比较有统计学意义(P<0.01),治疗前后红细胞压积比较无统计学意义(P>0.05)。⑤治疗前后健康状况主观感觉评分、生理领域评分、心理领域评分比较有统计学意义(P<0.05),治疗前后生存质量主观感觉评分、社会关系领域评分、环境领域评分比较无统计学意义(P>0.05)。2.研究结果①治疗后中医症候疗效为86.67%。②综合疗效为91.49%。③妊娠率36.17%,不同年龄、不同病程及原发不孕、继发不孕的妊娠率没有统计学意义(P>0.05)。④未妊娠组与妊娠组治疗前中医症候总积分、月经周期、经期、经量、经色质、头晕耳鸣、腰膝酸软、夜尿频多积分比较均无统计学意义(P>O.05),两组舌脉积分无变化。⑤未妊娠组与妊娠组治疗前子宫动脉干血流的RI比较有统计学意义(P<0.05);两组治疗前子宫动脉血流PI、S/D比较无统计学意义(P>0.05)。⑥未妊娠组与妊娠组治疗前黄体期血清E2比较无统计学意义(P>0.05),两组治疗前黄体期血清P比较有统计学意义(P<0.01)。⑦未妊娠组与妊娠组治疗前低切全血粘度、血沉、血浆粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原比较有统计学意义(P<0.05),两组治疗前高切全血粘度、红细胞压积比较无统计学意义(P>0.05)。⑧未妊娠组与妊娠组治疗前生存质量主观感觉、生理领域、环境领域、健康状况主观感觉评、社会关系领域评分比较无统计学意义(P>0.05),两组治疗前心理领域评分比较有统计学意义(P<0.05)。结论：1.加味黄芪桂枝五物汤治疗肾气虚型不孕症有效,治疗半年的妊娠率达36.17%。2.加味黄芪桂枝五物汤可明显降低子宫动脉干血流的阻力指数,降低低切全血粘度、血沉、血浆粘度、红细胞聚集指数和纤维蛋白原,提高黄体期血清孕酮水平,改善子宫环境而治疗不孕。3.加味黄芪桂枝五物汤明显改善中医症候及患者健康状况主观感觉、生理领域和心理领域的生存质量评分。