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目的:通过建立白内障超声乳化吸除术联合人工晶状体植入术兔眼模型,评价自主研制的新型硅橡胶后房型人工晶状体在动物体内安全性及生物相容性。
方法:选取20只新西兰白兔,其中10只单眼行透明晶状体超声乳化吸除术联合人工晶状体植入术,植入自主研制的硅橡胶(T-10)后房型人工晶状体,另10只单眼行透明晶状体超声乳化吸除术联合人工晶状体植入术,植入现已临床应用的硅凝胶后房型人工晶状体(EFC550),术后常规用药。分别于术后第1、3、7、30、60、90、180天使用裂隙灯显微镜动态观察术后反应,包括前房渗出、虹膜炎症、后囊膜混浊、IOL位置等眼前节情况,并按照相关评价标准进行评分。术后180天处死实验兔子,取出眼球固定后以Miyake--Apple后照法拍照进行PCO的分级评分;取出IOL,行扫描电子显微镜观察表面粘附细胞及组织的情况;眼球经石蜡包埋切片后,分别进行HE染色、PAS染色、Masson’s染色,观察晶状体囊膜、LECs细胞增殖情况及其与周围组织关系,同时观察角膜、虹膜、视网膜等组织的病理改变情况。
结果:术后早期,两组兔眼均有较重的前房渗出,差异无统计学意义。术后90天及180天,实验组虹膜后粘连情况轻于对照组。两组兔眼后囊膜混浊程度差异无统计学意义。术后180天,两组兔眼均有一半发生IOL移位,各有1眼发生虹膜膨窿,实验组瞳孔夹持1眼。以Miyake-Apple后照法拍得后囊膜混浊程度的评分,实验组和对照组中央混浊区(CPCO)分值均较低,周围混浊区(PPCO)和Soemmering’s环处的分值均较高,两组的评分经统计学分析无显著性差异(p>0.05,Mann-Whitney test)。扫描电镜观察显示两组IOL光学区大部分表面光滑,未见明显附着物,近边缘部可见少量细胞及组织粘附,两组IOL无明显区别。组织病理切片结果显示,两组IOL部分可见后囊膜下LECs有增殖、纤维化趋势,角膜及视网膜无明显病理改变,虹膜炎症细胞浸润程度相当,两组IOL无明显区别。
结论:新型硅橡胶人工晶状体通过动物体内研究表明,其葡萄膜生物相容性优于对照组的硅凝胶人工晶状体,其余评价指标差异无统计学意义,体内安全性及葡萄膜和囊膜生物相容性良好,具有临床可应用性。