目的:观察以益气温阳活血法为治则的中药对改善糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效并探讨其作用机制。方法:所有患者60名均确诊为糖尿病周围神经病变。将病例随机分为2组,治疗组(30例)服用益气温阳活血汤,对照组(30例)在同样条件下给予甲钴胺胶囊0.5mg,每天3次,口服。两组均以40天为1个疗程,共治2个疗程,然后评价两组神经传导速度。结果:经临床观察,治疗组有效率为80%,对照组的有效率为63.3%。治疗组在治疗前和治疗后的神经传导速度有显著差异(p<0.05),说明此法治疗是有效的。对照组治疗前和治疗后的神经传导速度有显著差异(p<0.01),说明西药治疗也是有效的。治疗后治疗组与对照组比较神经传导速度也有显著差异(p<0.01)。说明中药与西药治疗不尽相同。治疗组对改善临床症状,提高神经传导速度方面优于对照组(p<0.05)。结论:益气温阳活血汤对治疗糖尿病周围神经病变效果优于甲钴胺胶囊。同时证明以阳虚寒凝血瘀为糖尿病周围神经病变的病机,利用益气温阳活血法治疗糖尿病周围神经病变具有可行性。