研究目的:按照美国食品及药物管理局(FDA)规定的PRO量表制作原则与流程,从患者角度出发,编制出基于高血压患者报告的临床结局评价量表(PRO量表),然后通过大样本的临床调查,修订量表,并对量表的计量心理学特征进行评价。研究方法:遵循国际量表研制的程序规范,结合高血压的理论知识,通过大量查阅文献、借鉴国内外相关量表及询问病人形成量表域结构及条目池,再由多位多专业专家对形成的条目池进行修改,通过预调查进行语言调试,形成初量表。通过医院和社区开展现场调查获得样本,对数据采用多种统计方法进行条目筛选,形成终量表。对终量表的信度、效度、反应度等指标进行评价。研究结果:1.设计形成“基于高血压患者报告的临床结局评价量表”。量表分为生理领域、心理领域、社会领域、治疗领域4个一级维度,其中生理领域包括躯体症状、独立性、认知3个方面;心理领域包括偏执、焦虑、抑郁、敌对4个方面;社会领域包括社会支持、支持利用度2个方面;治疗领域包括依从性、满意度、药物副作用3个方面,共12个二级维度。量表包含55个条目。2.对536例有效数据进行分析。结果显示该量表评价高血压患者具有较好的信度、效度、反应度及临床可行性。分半信度系数:生理领域0.882,心理领域0.924,社会领域0.834,治疗领域0.950,整个量表0.950。克朗巴赫?系数:生理领域0.839,心理领域0.905,社会领域0.770,治疗领域0.859,整个量表0.948。研究结论:根据FDA的规定,我们研制出基于高血压患者报告的临床结局评价量表。综合采用经典测量方法和项目反应理论对其进行评价。结果表明:该量表具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,可以作为高血压临床疗效评价研究的工具。