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研究背景及目的经皮腔内血管成形术(Percutaneous transluminal angioplasty,PTA)和支架置入术是目前治疗下肢动脉硬化闭塞症(Arteriosclerosis obliterans,ASO)所导致的慢性缺血的主要腔内手术方式,但是术后再狭窄(Restenosis,RS)降低了其远期治疗效果。如何减少RS,维持靶血管远期通畅成为一个亟需解决的问题。药物涂层球囊(Drug coated balloon,DCB)联合定向斑块旋切术(Directional atherectomy,DA)为治疗下肢ASO提供了新思路,但是相关对照研究较少,其有效性与安全性未得到充分证实。本研究旨在对比分析药物涂层球囊联合斑块旋切术与单纯药物涂层球囊治疗下肢ASO的有效性与安全性,希望能够为下肢ASO手术方式的选择提供一定参考价值。方法收集2016年9月至2017年12月收治的125例经CT双下肢动脉造影(Computer tomography angiography,CTA)联合病史及临床症状确诊为下肢ASO的患者临床资料,根据手术方式分为药物涂层球囊扩张联合silverhawk斑块旋切40例(A组)和单纯药物涂层球囊扩张85例(B组)。患者出院后通过门诊、电话、微信等方式进行随访,随访期间需复查双下肢CTA或者血管彩色多普勒超声。结果应用SPSS21.0统计软件进行计算,比较不良事件发生率以及术后6个月和12个月Rutherford分级、踝肱指数(Ankle brachial index,ABI)、靶血管最小管腔直径(Minimum lumen diameter,MLD)、远期管腔丢失(Late lumen loss,LLL)、再狭窄率、靶血管血运重建率(Target lesion revascularization,TLR)等指标有无差异(设定P<0.05差异有统计学意义),从而对比分析药物涂层球囊联合斑块旋切术与单纯药物涂层球囊治疗下肢ASO的有效性与安全性。结果1、剔除死亡及失访者后,最终A组38例,B组79例。两组患者一般情况、危险因素、靶病变长度差异无统计学意义(P>0.05)。2、不良事件发生情况:A组1例术中出现非限流性夹层,B组2例穿刺部位血肿,1例术中出现限流性夹层,1例出现非限流性夹层,1例术后1个月因脑梗死亡,1例术后10个月因肺心病死亡,总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。3、术后6、12个月随访A组Rutherford分级、再狭窄率、LLL均低于B组,ABI、MLD均高于B组(P<0.05),两组间TLR差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于下肢动脉硬化闭塞症,药物涂层球囊联合斑块旋切术相比单纯药物涂层球囊具有更好的近中期疗效,安全性相近。