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血瘀、痰湿(浊)在冠心病中所占比例逐步增高,痰瘀互结证作为冠心病常见的证候,目前尚未有现行的诊断标准为临床使用。本研究结合德尔菲法、层次分析法(Analytical Hierarchy Process,AHP)、主成分分析法(Principal component analysis,PCA)、综合评价函数法,基于文献研究、构建专家咨询问卷、建立综合评价模型等研究冠心病痰湿证、冠心病痰瘀互结证、冠心病痰瘀互结证转化证候宏观诊断标准及相关理化指标的关系。第一部分基于文献的冠心病证候分布规律的方法学研究目的:通过近40年文献研究冠心病中医证候分布规律,统计不同证型或证素的频次,总结证候要素分布特点及演变规律,以期为临床冠心病的分布规律及发展趋势提供参考依据。方法:通过建立文献纳入和排除标准,提取有关冠心病中医证候或证型或证素分布规律研究的相关文献,统计各证候要素的分布百分比,分别采用算术平均数法和主成分分析法结合综合评价函数,分析文献中冠心病中医证素的权重,并比较其差异。结果:1.基于算术平均数法发现,在冠心病中医实证证素中,血瘀证(37.65%)、痰湿(浊)证(26.66%)、气滞证(16.70%)占比较大,在冠心病中医虚证证素中,气虚(40.67%)、阴虚(24.26%)占比较大。在冠心病中医实证证素中,血瘀证(22.32%)、气虚证(16.56%)、痰湿(浊)证(15.81%)占比较大。可见冠心病中医证素中血瘀、气虚、痰湿(浊)为主要证候要素。2.基于主成分分析法结合综合评价函数,通过建立综合评价模型,在冠心病中医证素中,痰湿(浊)(0.134)>气虚(0.130)>寒凝(0.115)>血瘀(0.113)>阳虚(0.109)>血虚(0.108)>阴虚(0.106)>火热(0.094)>气滞(0.091)。结论:通过方法学评价,从另外一个方面反映不同证素在冠心病中医证候中的重要程度,分析结果更接近实际情况,更能解释冠心病证候分布规律的本质。第二部分冠心病痰瘀互结证临床表征名称术语规范化研究目的:为规范冠心病痰瘀互结证相关临床表征的名词术语,为了进一步明确症状的内涵,使描述更加客观化,通过现行标准和文献梳理,对现有冠心病临床表征进行内涵刻画,对重要的临床症状进行了规范,以期能在做到统一对临床表征的一致认识。方法:1.通过搜集现今公布的相关标准、指南,明确冠心病痰瘀互结证相关内容定义。2.文献中提取相关冠心病痰瘀互结证的四诊条目的频次,从源流及沿革梳理频次较高条目的深层涵义。3.根据文献研究结果,设计了冠心病痰瘀互结证四诊信息专家咨询问卷,通过两轮德尔菲专家咨询,确定冠心病痰瘀互结证临床表征的条目权重。结果:1.通过文献梳理,提取出了冠心病痰瘀互结证相关四诊信息,其中临床症状37条,舌象13条,脉象11条,梳理其历史原理和沿革,给予明确的内涵释义。2.通过德尔菲法初步筛选出冠心病痰瘀互结证临床表征12个条目。其中胸闷胸痛、苔腻、舌质暗(黯)、紫舌有瘀斑、斑点、脉弦滑、舌下脉络青紫、唇青紫、肢体困重、体胖、口粘占冠心病痰瘀互结证临床表征条目中80%的权重,对冠心病痰瘀互结证的条目筛选具有重要意义。结论:痰瘀互结证相关文献术语的规范,有利于对冠心病痰瘀互结证的临床表征进行规范刻画。既能了解存在的语义环境,又能深入挖掘其临床表征的内涵,对指导临床辨证具有重要意义和价值。基于德尔菲冠心病痰瘀互结证临床表征条目筛选,对建立冠心病痰瘀互结证宏观诊断指标具有重要意义。第三部分冠心病痰瘀互结证宏观诊断标准及其转化证候的方法学研究目的:为研究冠心病痰湿(浊)证、痰瘀互结证的宏观诊断标准,对痰瘀互结证临床表征的刻画以及对其转归进行系统的认识和提供辨证依据,用于提高临床对冠心病痰瘀互结证的辨识度。方法:1.基于现代文献研究,通过统计冠心病痰湿证相关临床表征名词术语的词频,筛选冠心病痰湿证宏观诊断条目。2.构建冠心病痰湿证的层次结构模型,通过现场专家问卷调查法,研究冠心病痰湿证的临床表征的权重分布情况,与已公布的冠心病血瘀证诊断标准结合,构建冠心病痰瘀互结证宏观诊断标准。3.基于德尔菲问卷调查,用主成分分析法结合综合评价函数,研究冠心病痰湿证理化指标、冠心病痰瘀互结证转化证候条目权重。结果:1.通过文献词频统计,并结合专家意见,筛选出26个冠心病痰湿证的临床表征指标,结合专家意见,最后定为10个。2.冠心病痰湿证权重(ωi值)为:舌象(0.529)>临床症状(0.295)>脉象(0.176);冠心病痰湿证舌象权重顺序为:苔腻(0.497)>苔白滑(0.269)>舌胖边有齿痕(0.233);冠心病痰湿证临床症状权重顺序为:胸闷胸痛(0.222)>肢体困重(0.120)>口粘(0.112)>体胖(0.108)>脘腹痞满(0.091)>面色晦浊(0.082)>大便粘滞(0.076)>嗜睡(0.075)>纳呆(0.072)>呕恶(0.055);冠心病痰湿证脉象权重顺序为:脉滑(0.517)>脉濡(0.303)>脉缓(0.179)。3.初步制定冠心病痰湿证宏观诊断标准、冠心病痰瘀互结证宏观诊断标准。结论:1.冠心病痰湿证所有要素排序权重的结果中,苔腻、苔白滑、舌胖边有齿痕、脉滑、胸闷胸痛、脉濡、肢体困重、口粘占冠心病痰湿证临床表征总权重的80%,在冠心病痰湿证诊断中具有重要参考依据。2.基于层次分析法,通过咨询有一定临床经验的专家,进行现场专家问卷调查,对研究冠心病痰湿证和冠心病痰瘀互结证宏观诊断标准,具有一定的临床意义。第四部分基于主成分分析的冠心病痰湿证理化指标的权重研究目的:研究冠心病痰湿证的发病与理化检查指标的相关性,及其对诊断冠心病痰湿证的重要程度。方法:构建冠心病痰湿证的理化指标调查问卷,采用现场问卷调查的方法,对专家打分结果,采用基于主成分析法结合综合评价函数重确定冠心病痰湿证理化指标权重。结果:冠心病痰湿证的理化指标权重顺序:超声心动图(0.188)>冠脉造影(0.161)>血糖(0.142)>炎症因子(0.118)>c反应蛋白(0.108)>血脂(0.103)>同型半胱氨酸(0.090)>脂蛋白(0.076)>血尿酸(0.015)。结论:超声心动图、冠脉造影、血糖、炎症因子、c反应蛋白、血脂占冠心病痰湿证诊断理化指标中80%的权重,对冠心病痰湿证的诊断具有重要意义。第五部分冠心病痰瘀互结转化证候相关宏观及微观诊断指标的权重研究目的:对冠心病痰瘀互结证病机转化相关证候诊断指标的权重进行研究,为冠心病痰瘀互结证转化相关证候的诊断标准研究做铺垫方法:构建冠心病痰瘀互结转化证候相关宏观及微观诊断指标问卷,采用现场问卷调查的方法,对专家打分结果,采用基于主成分析法结合综合评价函数重确定指标权重。结果:1.阻络证候诊断指标权重顺序:心悸>脉涩>胸痛反复发作,日久不愈>斑块不稳定>炎性活动增强>肢体麻木>烦躁>胸闷>脉弦>斑块形成2.化火证候诊断指标权重顺序:斑块形成>斑块不稳定>炎性活动增强>心痛如灼>烦躁>脉数>口苦>苔黄>舌红>咽干>溲黄>便秘.3.生毒证候诊断指标权重顺序:咽痛甚>口疮>重度口苦>病情凶险>舌下络脉紫红或绛紫>老舌>剥苔不含类剥苔>中、重度心绞痛>脉涩>斑块形成>斑块不稳定>舌青或青紫>炎性活动增强>脉结代。结论:1.冠心病痰瘀互结转化为阻络证候诊断指标,以心悸、脉涩、胸痛反复发作,日久不愈、斑块不稳定、炎性活动增强、肢体麻木有重要参考价值。2.冠心病痰瘀互结证转化为化火证候的临床诊断指标中,以斑块形成、斑块不稳定、炎性活动增强、心痛如灼、烦躁、脉数、口苦、苔黄、舌红有重要参考价值。3.冠心病痰瘀互结证转化为生毒证候的临床诊断指标中,以咽痛甚、口疮、重度口苦、病情凶险、舌下络脉紫红或绛紫、老舌、剥苔不含类剥苔、中、重度心绞痛、脉涩、斑块形成有重要参考价值。4.斑块和炎症活动在三个证候中均占有较大权重,在临床辨证中斑块和炎症因子相关的理化指标有重要参考价值。