论文部分内容阅读
目的：优选荷叶饮片的炮制工艺,制订荷叶饮片质量标准,研究荷叶炮制前后主要有效成分变化规律,初步探讨荷叶的炮制机理。方法：在对荷叶饮片炮制的古今文献研究基础上,对荷叶不同炮制品中主要化学成分进行定性、定量比较；确定以指标成分含量为指标,采用正交设计等方法,对《中国药典》和《全国中药炮制规范》收载的荷叶饮片(荷叶、荷叶炭)开展炮制工艺方法的筛选优化,确定其具体的工艺技术参数；按优选出的荷叶饮片炮制工艺制备荷叶、荷叶炭饮片各10批样品,对荷叶、荷叶炭饮片进行性状鉴别和薄层鉴别,建立起其相应的鉴别方法,对荷叶、荷叶炭饮片各10批样品中的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,结合生产实际,以各指标平均含量95%可信区间的120%为上限规定其含量限度。测定荷叶饮片10批样品中的醇溶性浸出物、总生物碱和荷叶碱的含量,测定荷叶炭饮片10批样品中的醇溶性浸出物和槲皮素的含量,结合生产实际,以各指标成分平均含量95%可信区间的80%为下限规定其含量限度,对荷叶、荷叶炭饮片的稳定性进行考察,研究制定荷叶、荷叶炭饮片的质量标准。结果：荷叶经煅炭或炒炭后,荷叶碱与荷叶总生物碱损失殆尽,鞣质含量有所降低,而槲皮素含量较生品增加6倍多；荷叶生片的炮制工艺为：取净选后的生药材100g,快速冲洗干净,置容器中,加药材重量30%水闷润,每；隔30min翻动一次,润3h至药透水尽,柔软宜切,及时取出,稍晾,切5-6cm丝,60℃烘干,筛去碎屑,塑料袋密封,即得。荷叶炭的最佳炮制工艺为：270°C炒制15 min。荷叶炭的炮制工艺为：设定炒药机控温仪的温度为A℃,转速为20转·min-1。取净荷叶片,置炒药机内,270℃炒制15min,至上表面黄褐色,下表面焦黄色,略有焦斑,取出晾凉,筛去碎屑,混匀,分装,即得。荷叶生片中含杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分依次不得过2.0%、13.0%、6.0%和0.6%；含70%乙醇浸出物、荷叶碱、总生物碱依次不得少于15.0%、0.20%、和0.60%。荷叶炭中含杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分依次不得过3.0%、14.0%、6.0%和0.6%；含70%乙醇溶性浸出物、槲皮素依次不得少于13.0%和0.40%。结论：系统比较了荷叶炮制前后及不同炮制品之间主要化学成分的含量,为荷叶炮制机理进一步研究及指导临床用药奠定了基础。研究确定了荷叶饮片的规范化生产工艺流程和工艺参数,制定了荷叶饮片的质量标准,实现了荷叶饮片炮制工艺的规范化、质量标准的科学化。