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目的:1.观察半夏泻心汤联合四联疗法治疗Hp相关性慢性萎缩性胃炎（寒热错杂证）的临床疗效及安全性。2.研究半夏泻心汤对Cag A+Hp感染慢性萎缩性胃炎小鼠模型整体行为、胃黏膜形态、效应因子水平影响,探究半夏泻心汤作用机制。方法:1.临床观察纳入符合标准研究对象共60例,采用分层随机法分为治疗组、对照组各30例。对照组给予四联疗法（复方铝酸铋颗粒2.6g+雷贝拉唑肠溶胶囊20mg,2次/天,早晚餐前30分钟口服;阿莫西林胶囊1000mg+克拉霉素分散片500mg,2次/天,早晚餐后30分钟口服;疗程14天）;治疗组在四联疗法基础上加予半夏泻心汤加减（2次/天,早晚餐后30分钟温服,疗程12周）治疗。疗前及疗后分别进行中医证候积分评价、13C尿素呼气试验检测、电子胃镜及病理检查,比较患者临床症状改善情况、胃镜及病理疗效、Hp根除率及不良反应发生情况。2.实验研究48只SPF级健康C57BL/6小鼠,随机抽选10只作为正常组,其余38只作为造模组,先后予Hp菌液灌服2周及MNNG自由饮用8周进行造模,期间随机抽选8只小鼠处死检测,确认造模成功。将30只模型小鼠随机分为四联杀菌组、半夏泻心组、模型组,每组各10只,四联杀菌组予四联药物溶液,半夏泻心组予半夏泻心汤浓煎剂,正常组及模型组小鼠予盐水代替,各组按照10ml/kg灌胃,1次/天,给药14d。动态观察小鼠整体行为学变化,干预结束处死小鼠,肉眼观察胃黏膜外观形态,取胃组织HE染色,光镜下观察组织病理变化,部分胃组织制备匀浆,双抗体夹心酶标免疫法（ELISA）检测细胞因子IL-10、IL-17A含量。结果:1.临床研究（1）一般资料:两组患者在病程、性别、年龄方面无统计学差异（P>0.05）;疗前胃镜检查、病理检查、中医证候积分资料均无统计学差异（P>0.05）,具有可比性。（2）疗效分析:中医证候积分方面,除对照组胃脘疼痛（P=0.059）、口干口苦（P=0.056）症状改善不显著外（P>0.05）,两组临床各症状均较疗前显著改善（P<0.05）;其中治疗组胃脘疼痛、嗳气、乏力、遇冷加重、大便溏稀及总症状改善改善程度优于对照组,P<0.05;证候疗效方面,治疗组明显优于对照组,P=0.009（P<0.05）;胃镜疗效方面,治疗组优于对照组,P=0.042（P<0.05）;病理疗效方面,治疗组优于对照组P=0.046（P<0.05）;Hp根除率方面,治疗组达到93.33%,高于治疗组（80.00%）,差异无明显统计学意义（P>0.05）,提示半夏泻心汤有提高Hp根除率趋势,有待进一步大样本研究。（3）安全性评价:对照组出现轻微不良反应事件2例,发生率6.67%,治疗组出现1例,发生率3.33%,差异无统计学意义（P>0.05）,提示半夏泻心汤临床长期应用安全。2.实验研究（1）整体行为学:造模阶段,造模组小鼠出现形体消瘦,精神萎靡,不喜活动,进食减少,大便不成形,部分腹部胀气膨隆等改变。药物干预阶段,半夏泻心组及四联杀菌组小鼠体重及体型均较前增长,半夏泻心组小鼠皮毛光泽度、反应灵敏度提高,活动量、进食量增长,大便成形。（2）胃黏膜表现及组织病理变化:肉眼观察及HE染色光镜下均见模型组小鼠胃黏膜及组织病理性改变,四联杀菌组与半夏泻心组小鼠在胃壁弹性、厚度、黏膜色泽、颗粒样增生、细胞形态、腺体结构等方面,病变程度均较模型组轻。（4）效应因子IL-10、IL-17A水平:模型小鼠胃组织内IL-10、IL-17A含量均较正常组小鼠显著升高,四联杀菌组及半夏泻心组较模型组显著降低,但均未低至正常组水平,半夏泻心组含量高于四联组,以上各组间差异均有显著统计学意义（P<0.01）。结论:1.临床研究半夏泻心汤联合四联疗法能够明显改善Hp相关CAG患者的临床症状,尤其在改善胃脘疼痛、嗳气、乏力、遇冷加重、大便溏稀症状上,疗效优于单独应用四联疗法,能有效控制及逆转胃黏膜炎性改变及组织学病理改变,提高四联疗法胃镜、病理疗效;临床应用安全。半夏泻心汤在提高Hp根除率方面有一定趋势,考虑本实验样本量较小,差异无明显统计学意义。2.实验研究半夏泻心汤能有效改善Hp感染CAG小鼠模型的一般状态及行为,包括皮毛光泽度、活动量、进食量、体重、粪便性状等;能够改善胃黏膜微观状态及病理;可通过下调胃组织内Treg及Th17效应因子IL-10、IL-17A水平,降低体内应激性免疫反应及炎症程度,从而发挥疗效。