美容用聚合物微针的微注塑成型及其制品测试

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微针是一种介于透皮贴片和皮下注射之间的新型给药方式,它不仅可以实现快速、无痛给药,而且可以传输大分子药物。聚合物微针具有可选材料范围广、成本低,生物相容性好,适合大批量生产等特点。本文以聚合物实心微针为研究对象,运用ANSYS进行了微针结构的数值计算;用Moldflow软件模拟了微针的注塑成型过程;用微注塑的方法制备了PC材质的聚合物微针,并用正交试验研究了微针的注塑成型工艺;最后,进行了体外经皮给药实验,验证了PC微针的使用性能及其给药效果。具体研究内容如下:(1)进行了微针的力学计算,并用ANSYS模拟了三组不同尺寸微针的受力情况,考察了微针在刺入皮肤过程中的应力应变;确定了微注塑条件下微针的尺寸,其针尖直径和底面直径分别为30pm和100pm,微针的高度为350μm;并进行了PC、PMMA、PS以及PLA微针的强度校核,验证了四种聚合物微针在理论上的可靠性。(2)用Moldflow软件模拟了PC微针的注塑成型过程,分析了模具分流道结构和型腔结构对微针制品性能的影响。结果表明,不带环形流道的单个流道结构最佳;矩形及圆形的微针阵列分布方式对成型过程和制品质量没有显著的影响。(3)运用微注塑的方法制备PC微针,确定了实验的工艺参数,完成了注射速度、注射压力、熔体温度和保压压力的四因素三水平正交试验,结果表明熔体温度对制品的质量影响最大,其次是注射速度,最后是注射压力和保压压力。(4)运用实验得到的PC微针进行了猪皮的体外经皮给药实验,验证了微针的强度,确保PC微针可以刺入皮肤而不发生断裂、弯曲现象;验证了PC微针可以使有效成分到达皮肤深层,有效地促进护肤品的吸收。
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