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目的:观察健脾清热利湿汤治疗脾虚湿热型老年2型糖尿病伴腹型肥胖的临床疗效,客观评价其安全有效性。方法:将符合纳入标准的80例脾虚湿热型老年2型糖尿病伴腹型肥胖的患者采用随机对照方法,对照组40例,治疗组40例,对照组予基础治疗(饮食控制、运动疗法)+盐酸二甲双胍肠溶片干预;治疗组在上述方案基础上加服健脾清热利湿汤干预,4周为1个疗程,3个疗程结束后,观察并记录两组血糖(空腹血糖、餐后2小时血糖)、糖化血红蛋白、血脂、胰岛素抵抗指数、体重、腰围、体质指数、内脏脂肪面积指数、中医证候等数据在治疗前后的变化,进行归纳、整理数据后,进行统计学分析。结果:1.治疗期间共有6例脱落,治疗组脱落3例,最终纳入研究37例;对照组脱落3例,最终纳入研究37例。2.治疗组在 FPG、2hPBG、HbA1c、TC、TG、HOMA-IR、BMI、中医证候总积分、中医各单项证候评分(除脘腹胀满外)方面均明显改善,与对照组相比有显著统计学差异(P<0.01),在改善体重、腰围、内脏脂肪面积方面优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。但在HDL-C、LDL-C、脘腹胀满(中医症状)方面两组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。3.总体疗效方面,中医证候的治疗组总有效率86.49%,对照组62.16%,差异有显著统计学意义(P<0.01);体重及腰围方面,治疗组总有效率89.19%,对照组64.87%,差异有统计学意义(P<0.05)。4.本研究观察过程中,两组患者均未出现不良反应。结论:健脾清热利湿汤能改善脾虚温热型老年2型糖尿病伴腹型肥胖患者的相关中医症状,血糖、血脂、胰岛素抵抗指数、体重、腰围、体质指数、内脏脂肪面积指数、并且安全有效,值得临床推广应用。