前言胆管癌是一种少见的发生在左、右肝管至胆总管下端的肝外胆管的恶性肿瘤，主要死因是长期胆道梗阻导致的肝肾功能进行性损害或胆道感染、肝脓肿等并发症，故控制肿瘤的生长、维持胆道通畅是胆管癌姑息性治疗的主要目的。目前不可切除的胆管癌的治疗方法主要包括：(1)通过姑息性手术治疗解除梗阻性黄疸、消除十二指肠梗阻和缓解疼痛。(2)通过腔内近距离放疗、化疗缩小瘤体、防止淋巴结和远处转移。(3)光动力疗法杀灭肿瘤细胞，减轻梗阻和压迫。(4)其他：在支架置入的基础上联合定向适形放疗、化疗，中西医结合治疗等保守疗法。本研究采用Cochrane系统评价方法，全面收采全球关于治疗不可切除胆管癌非外科疗法的研究文献，从分析研究质量入手，评价各种疗法在延长患者存活期、改善生命质量、减少药物副反应以及治疗成本-效益等方面的效果。材料与方法一、检索策略计算机检索Cochrane图书馆CENTRAL(2007年第1期)、Medline／PubMed两个数据库和OVID(1966年1月至2007年2月)、中国生物医学数据库CBMdisc(1978年1月至2007年2月)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1979—2007年2月)、维普数据库(VIP)(1979年1月至2007年2月)。手工检索相关杂志及会议论文集中未发表过的文献。2个作者分析纳入研究质量，对同质研究进行meta分析。二、纳入标准凡文中提到“随机对照试验”、“随机分组”、支架、光动力疗法、介入疗法、中西医结合治疗不可切除胆管癌均纳入。三、资料收集和分析对收集资料进行严格选择符合纳入标准的文献做系统分析。结果本系统评价根据病种和疗法分为以下3个专题：(1)不可切除胆管癌的光动力治疗；(2)不可切除的胆管癌的全身化疗；(3)不可切除的胆管癌的胆管支架姑息治疗。一、纳入研究情况(一)不可切除胆管癌的光动力治疗纳入2个研究，共102名胆管癌患者。(二)不可切除胆管癌的全身化疗纳入3个研究，共163名晚期胆管癌患者。(三)不可切除胆管癌的胆管支架姑息治疗纳入2个研究共80名晚期胆管癌患者。二、分析结果(一)不可切除胆管癌的光动力疗法与支架比较光动力疗法对晚期胆管癌患者生存时间或生存人数均表现出明显获益，Ortner 2003 PDT组中位生存时间为493 d(95％CI：276～710)，而单用支架组仅为98 d(95％CI：87～107)(P＜0.0001)；Zoepf 2005 PDT组为21个月，而单用支架组为7个月(P＜0.01)。Ortner 2003发现总体生存质量(global quality of life)PDT组明显优于单用支架组，两组差值25.4(14.4～36.3)，功能性指标如机体功能、行为、认知、运动、协调及症状指标(如体重减轻、发烧、睡眠紊乱)等，PDT组均明显优于单用支架组。(二)不可切除胆管癌的不同化疗方案比较1个研究发现采用HDFU治疗胆管癌患者的平均生存期为5个月(95％CI：4.0～7.4)，而采用5FU+FA+CDDP为8个月(95％CI：5.8～11.8)，HDFU的中位生存时间低于5FU+FA+CDDP，两组差异有统计学意义(P＜0.01)。另外2个研究所用各化疗方案之间对生存时间或生存率差异均无统计学意义。各化疗方案对生存质量、副反应等方面差异均无统计学意义。(三)不可切除胆管癌的胆管支架姑息治疗仅1个研究未能证明放置支架比采用旁路手术的患者的平均生存期长；支架对胆管癌患者减黄的作用明显，但与手术旁路的减黄效果无明显差异；现有研究证据尚不能证明支架比旁路手术在改善生存质量方面效果明显。结论光动力疗法治疗胆管癌患者明显提高生存时间或存活率，改善生存质量，证据强度高；化疗对提高胆管癌患者生存期作用不肯定，各研究所报道的生存期与未采用治疗措施相近；支架对胆管癌患者的减黄作用明显，但与旁路手术的减黄效果相比差异无显著性，对改善生存质量的效果尚不肯定。国内研究质量低，普遍存在设计缺陷。将来的研究应提高随机对照设计水平和实施质量，以提供高质量证据。