1研究背景太极拳起源于明末清初的中国,是中医药的重要组成部分。它综合了中华武术的精髓、结合古代导引吐纳术、中国古典阴阳学说和中医基本理论的经络学说。几个世纪以来,太极拳深受中国民众的喜爱,目前已经传播到世界五大洲各个国家和地区,成为一项世界性的运动。近年来,已有越来越多的太极拳临床研究,涵盖的疾病／症状种类广泛,采用的大极拳干预种类呈多样化。大量研究显示了太极拳在养生健身、辅助治疗和促进康复方面有显著效果。但是太极拳临床研究的证据现状尚不清楚。目前太极拳临床研究的报告质量不高。尽管已经有国际临床试验报告规范CONSORT声明及其非药物治疗扩展版提供了临床试验的报告的规范,但这些规范并没有覆盖太极拳特有的一些条目。类似于针刺临床试验干预措施报告规范STRICTA的制定弥补了针刺临床试验特别是针刺干预措施的报告规范的空白,太极拳临床试验也需要一套有针对性的太极拳临床试验报告规范,以提高其报告质量。2研究目的本研究旨在全面系统地检索太极拳临床研究,总结和分析现有的太极拳临床研究证据,了解太极拳临床研究的趋势、特点和局限性,以期为未来太极拳的临床应用和临床研究提供依据。针对太极拳干预措施的报告局限性,结合国际报告规范STRICTA、CONSORT声明及其非药物治疗扩展版,制定出一套太极拳临床试验干预措施报告规范的建议,以期能够提高太极拳临床试验的报告质量,为读者提供完整、准确和透明的报告,促进医疗决策和临床实践。同时,也为未来进一步完善太极拳临床试验干预措施报告规范提供模板和基础。3研究方法太极拳临床研究证据现状采用文献计量研究方法,全面系统检索数据、对纳入的太极拳临床研究进行证据分级、资料提取、数据分析和结果报告。具体如下：检索策略：检索电子数据库中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版、万方数据、PubMed和Cochrane Library。检索截止至2013年7月20日。纳入／排除标准：纳入所有以太极拳为干预措施的临床研究,研究类型包括系统综述、随机对照试验、临床非随机对照试验、病例系列研究和个案报告。如果不符合以上研究类型的文献中包含有个案报告,且个案信息可以提取时,也同样被纳入。排除仅以摘要形式发表的研究、发表于非学术期刊上由非医学工作者或科研工作者撰写的个案报告,以及太极拳的其他类型如太极推手、太极拳器械类为主要干预措施的研究。资料提取和分析：七名研究者参与了本研究的资料提取,并由主要研究者进行核对和汇总。参照牛津循证医学中心证据分级标准,对入选研究进行证据分级。采用Epidata3.02软件建立资料提取表,提取题录、疾病/症状类型、太极拳干预措施、结局指标、主要结果和结论,再将Epidata3.02软件中资料提取内容导入SPSS17.0.统计软件,进行描述性统计分析,计算频次。太极拳临床研究干预措施报告规范建议,首先通过文献计量分析进行条目总结,然后召开研究人员会议讨论,研究者根据讨论结果对规范进行反复修改,最终确定报告规范建议的条目、条目说明、并列举高质量的报告范例。4研究结果4.1太极拳临床研究证据现状本研究综合了507项太极拳临床研究,包括43项临床研究的系统综述,255项随机对照试验,90项非随机临床对照试验,115项病例系列研究,4项个案报告,对太极拳的临床证据现状总结如下：(1)目前已经有大量的太极拳研究,覆盖各个研究类型,干预类临床研究包括系统综述、随机对照试验、非随机临床对照试验、病例系列和个案报告研究。(2)太极拳临床研究是一个热点问题,研究发表数目呈现逐年稳定上升的趋势尤其是高质量的随机对照试验。太极拳起源于中国,但目前全世界已经有20个发达或发展中国家发表了太极拳临床研究,并受到政府机构的基金支持。(3)太极拳临床研究覆盖的疾病类型范围较广,目前已经应用到15个疾病系统,涉及93种疾病类型。主要集中在循环系统和骨骼、肌肉及结缔组织系统,前10位的疾病包括高血压、糖尿病、骨关节炎、骨质疏松或骨质缺少症、乳腺癌、心衰、慢性阻塞性肺病、冠心病、精神分裂症和抑郁症。(4)太极拳类型多种多样,主要为杨式太极拳,以简化24式杨式太极拳使用最频繁。太极拳干预措施复杂多样,各个研究在太极拳每次练习、每周练习频次以及疗程上有较大差别,以太极拳练习每周3次、每次1小时和每周2次、每次1小时,疗程为12周的频次最高。(5)太极拳的学习方法主要为在太极拳老师的指导下学习,但只有少数研究报告了太极拳老师的资历,极少数的研究报告了太极拳老师的教龄。太极拳的练习方法以仅仅在太极拳课上在太极拳老师监督或带领下练习为主。(6)超过一半的研究单独使用太极拳干预措施。结局指标中报告频次最高的为身体功能、症状和心理健康指标。研究未发现与太极拳相关的不良事件。大多数研究报告了太极拳干预措施的阳性结果。4.2太极拳临床研究干预措施报告规范建议本研究制定的太极拳临床试验干预措施报告规范建议,包括7个条目和16个亚条目。7个条目是指：(1)太极拳干预的合理性；(2)太极拳学习和练习的细节；(3)太极拳干预方案；(4)其他干预措施；(5)太极拳老师的资历；(6)练习太极拳的达标要求；(7)对照或者对照干预。5研究结论太极拳临床研究是一个热点问题,目前全世界20个国家已经发表了太极拳临床研究,涵盖各种临床研究类型,涉及疾病类型范围较广,且研究发表数目呈现逐年增长的趋势。太极拳种类和套路多样,太极拳练习的强度、密度和疗程多种多样,未来仍然需要更多的太极拳干预方法研究,对不同疾病最优化的太极拳干预方案做出推荐。太极拳临床研究干预措施报告还存在很多问题。本研究针对太极拳临床研究干预措施报告的特点和局限性,并结合国际上推广应用的临床试验报告规范提出了太极拳临床研究干预措施报告规范的建议。