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目的:以孕三烯酮为对照组,观察内异康复片治疗湿热瘀阻型子宫内膜异位症(EMT)盆腔疼痛的临床疗效,为湿热瘀阻型EMT盆腔疼痛的中医药治疗提供有效的治疗思路及临床用药依据。方法:将符合EMT湿热瘀阻型诊断标准的72例患者,随机分为治疗组与对照组,治疗组予内异康复片口服,对照组予孕三烯酮胶囊口服,均用药3个月。观察两组治疗前后各症状体征积分及相关疗效指标和安全性指标变化情况。结果:(1)单项指标疗效比较:在缩小卵巢巧克力囊肿直径方面,两组组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),对照组优于治疗组。在降低血清肿瘤标记物CA-125水平方面,两组组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组疗效相当。在EMT患者生存质量量表评分方面,治疗前后组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05),两组均可改善EMT患者的生活质量。(2)两组主症疗效比较:治疗组总有效率为91.5%:对照组总有效率为88.6%;组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组疗效相当。(3)两组中医证候疗效比较:治疗组总有效率为88.6%;对照组总有效率为60.0%;组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05);组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。(4)两组局部体征疗效比较:治疗组总有效率为88.6%:对照组总有效率为85.7%,组内比较,差异有统计学意义(P<0.05):组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组疗效相当。(5)两组综合疗效比较:治疗组总有效率为88.6%:对照组总有效率为80.0%,组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。(6)安全性结果分析:本实验对照组共出现2例不良事件,考虑与药物有关;治疗组则未出现不良反应。结论:(1)治疗组与对照组在治疗EMT所致的盆腔疼痛、降低血清CA-125水平、缓解该病的局部体征方面疗效相当,二者均可以改善EMT患者的生活质量;(2)治疗组治疗湿热瘀阻型EMT的中医证候疗效、综合疗效明显优于对照组,而且副作用少。(3)内异康复片治疗湿热瘀阻证EMT安全有效,值得临床推广。