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糖尿病周围神经病变是1型糖尿病(TIDM)和2型糖尿病(T2DM)最重要和最常见的并发症之一。DPN占糖尿病性神经病变的大多数,其发病率在有症状者可达(50～70%),甚至更高。DPN是决定糖尿病患者预后的重要因素之一。大部分糖尿病周围神经病变患者若治疗不及时,最终会发展为皮肤溃疡、坏疽,甚至截肢。而中医药在糖尿病周围神经病变的辨证分型及治疗上具有较大的优势。本课题的研究意义,旨在通过整理大量古今文献以及临床报道并结合导师临床经验,运用中药“加味当归四逆汤”治疗寒凝血瘀型糖尿病周围神经病变,并观察其临床疗效,丰富了糖尿病周围神经病变的中医药治疗的思路和方法,具有重要的理论意义和临床指导价值。目的:本课题目地在于探讨中药“加味当归四逆汤”对糖尿病神经病变治疗效果,为糖尿病周围神经病变的中医药治疗提供重要的思路和方法,从而防止病情进展,减少患者痛苦,减轻患者家庭及社会的经济负担。方法:采用前瞻性随机对照的方法,将符合诊断标准及纳入标准的糖尿病周围神经病变患者60例,分为治疗组和对照组,在糖尿病基础治疗上,治疗组给予“加味当归四逆汤”,对照组给予弥可保片500ug,每日三次,四周为一疗程,治疗四周后,观察两组治疗前后症状积分、空腹及餐后血糖及肌电图的变化。所得数据采用t检验及方差分析等方法进行统计分析。结果:(1)临床疗效:两组中医证候疗效和临床疗效的差异有统计学意义。治疗组优于对照组(P＜0.01)。加味当归四逆汤在改善DPN患者关节冷痛、肢体麻痛、大拇指震动觉、踝反射等方面优于对照组(P＜0.01);在临床疗效方面,治疗组显效14例(占46.7%),有效12例(占40%),无效4例(占13.3%),总有效率为86.7%。对照组显效8例(占26.66%),有效11例(占36.67%),无效11例(占36.67%),总有效率63.33%。(2)主要血液学指标:治疗后两组空腹血糖和餐后血糖均明显下降(P＜0.01),两组无显著差异(P＞0.05);治疗组的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均下降(P＜0.01,P＜0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)无明显变化,对照组无改善血脂的作用。(3)神经传导速度:治疗后两组的感觉神经传导速度(SNCV)和运动神经传导速度(MNCV)均有改善(P＜0.01),治疗组优于对照组(P＜0.01)。结论:“加味当归四逆汤”能显著降低血糖、改善血脂,提高神经传导速度。该方治疗DPN的临床疗效优于弥可保组。该作用可能与其改善DPN患者血液流变学,改善血脂代谢,改善神经缺血有关。