核酸疫苗是利用基因重组技术，将编码某种外源蛋白的目的基因注入宿主体内，并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白，诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答从而达到预防和治疗的目的。 本文研究重组质粒pVAXON—hCGβ的遗传稳定性，将重组菌在不含硫酸卡那霉素的LB培养基中连续传代60代，并对不同代次重组质粒pVAXON—hCGβ的遗传稳定性进行鉴定。结果表明：pVAXON—hCGβ具有很好的结构稳定性，连续传代60代后质粒的基因序列没有发生缺失；pVAXON—hCGβ具有分离不稳定性，在无抗生素选择压力下，连续传代20代后质粒出现丢失，但质粒保有率仍然高达80％，该性能已经足够满足工业生产的需要。 探索大规模生产治疗性DNA疫苗的工艺，并建立质控标准。首先利用硫酸铵沉淀法和超滤技术对发酵菌体的碱裂解液进行预处理，除去发酵液中大量的RNA；然后依次利用凝胶过滤层析、亲和层析和离子交换层析对DNA疫苗进行进一步纯化。对最终质粒DNA溶液进行全面的质量检测，结果表明：DNA疫苗总产率可达62％，各项质量指标均符合药用DNA疫苗质量标准。此纯化工艺操作简便、成本低，适用于大规模工业化生产。