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一．研究背景 原发性肝癌(PLC)是常见的消化道恶性肿瘤。预后一般较差，若不予积极治疗，自症状出现至死亡平均生存期为4个月。我国是世界上原发性肝癌高发地区之一。1995年卫生部统计资料表明，肝癌病死率为40.44／10万，占恶性肿瘤病死率的第二位。 中医对肝癌的病名诊断、病因病机、辨证分型和治疗方面进行了大量的研究。中医古代文献中无肝癌之病名，原发性肝癌属于祖国医学之肝积、徵瘕、积聚、臌胀、黄疸、癖黄等范畴。中医学认为肝属足厥阴经，与胆相表里。认为肝癌的发生与感受湿热邪毒或长期饮食不节，嗜酒过度，情志抑郁，肝气郁滞，气滞血瘀，结而成积以及七情内伤等引起机体阴阳失衡有关。我国肝癌的主要病因因素有；①病毒性肝炎感染，我国肝癌患者中约90％有乙型肝炎病毒(HBV)感染肝炎病毒(HBV)感染背景，约10％～30％有丙型肝炎病毒(HCV)感染背景，②黄曲霉毒素的摄入。③农村中的饮水污染，如蓝绿藻毒素为促肝癌剂，④其他，如饮酒、吸烟、遗传因素等。 目前，早期手术切除虽是PLC的最佳治疗方案，但由于PLC易发生早期肝内转移且多合并严重的肝硬化，大部分患者在确诊时已失去手术的机会，近20年来，国内外学者一直在探索针对PLC的非手术疗法。目前尽管已有包括TACE、放疗、免疫治疗、生物治疗、中医药治疗等诸多方法应用于不能手术的中晚期PLC，但其远期疗效仍不理想。由于各种治疗方法都有各自的利弊，多种方法联合应用可互补不足、增效减毒，因此，综合治疗方案可能提高中晚期PLC的远期疗效。但至今尚未见有以中医药治疗为主联合其他治疗方法用于治疗PLC并对其综合疗效进行全面客观评估的研究报道。而在疗效评估方面，目前临床各家报道疗效差异很大，究其主要原因可能是因为影响PLC疗效的因素很多以及各研究者所选的研究对象状态不一致。近年的研究结果提示：与PLC预后密切相关的因子有患者情况、肿瘤特点和治疗方法这三大类数十项，常规的随机对照在临床上颇难实施。国外学者多选用COX比例风险模型来分析各项与PLC预后相关的因子。国内亦有人将此方法应用于肝癌预后因素的分析研究中并取得了较理想的结果。但至今尚无将此模型用于评价中医药综合治疗PLC疗效的研究报道。 二．临床研究 1．研究目的 邓宏·中医药怎台泊疗中巴赐附癌的疗江及预后用于分析 观察比较中医药综合治疗中晚期肝癌的疗效并分析预后相关因子，以探索一条应用中医药综合治疗中晚期肝癌的最佳方案以指导临床。2．研究方法 本研究中我们通过回顾性调查肿瘤内科近6年收治的肝癌病人，从中筛选出已死亡的病例共308例，将本组病例归纳为TACE＋中医药抬疗、TAI＋中医药治疗、中药介入栓塞＋中医药治疗、全身化疗＋中医药治疗、PEI＋中医药治疗、单纯中医药治疗及单纯对症治疗 7个治疗方案，通过 KaplanMefor方法统计分析不同治疗方案的远期疗效。并选定23可能与远期疗效相关的预后因子，用COX回归分析作多因素统计分析，筛选危险因子及保护因子。并通过PI公式计算每个病人的n值，以比较PI值大小对病人生存率的影响。3．结果 1．7种治疗方案中，以TACE＋中医药治疗、中药介入栓塞＋中医药治疗及PEI＋中医药治疗的远期疗效最好，它们三者之间无显著性差异，其0．5、l年的累计生存率分别为：gi＊7％、56．94％；92．98％、54．39o／o；87．50％、50％；单纯中医药治疗的0．5、l年的累计生存率为82石9％、26．92％，与前三者相比有显著性差异0 刀of），全身化疗＋中医药治疗、TAI＋中医药治疗及单纯对症治疗的远期疗效最差，o．5、1年的累计生存率分别为：刀．88、小57．78、15．56；41．18、0；它们之间无统计学差异，而与单纯中医药治疗之间差异均非常显著0．001） 2．23个预后因子经COX回归分析，中药剂数、有无栓塞、中医药治疗、包膜、介入次数Child－plgh分级、临床分期、肿瘤大小、病灶数目、门静脉癌栓、中医分型等因子对累计生存率的影响有统计学意义（P＜0．05），其中，中药剂数、中医药治疗、介入栓塞、有无包膜及介人次数为预后保护因子，其余为预后危险因子。通过比较四组PI病人的生存函数曲线发现：病人的累计生存率随着PI值的增大而下降。三．结论 1．TACE＋中医药治疗、中药介入栓塞治疗＋中医药治疗、PEI＋中医药治疗 及单纯中医药治疗均可提高中晚期肝癌患者的累计生存率。其中以前三者的远期 疗效最好，三者之间无显著性差异。 2．TAI、全身化疗及单纯对症治疗均不能提高中晚期PLC的累计生存率； 3．对于不能手术切除的中晚期肝癌PLC患者，如中医药综合治疗得当，可 取得1＋l＞二的效果，以中医药治疗配合局部介入治疗如TACE、中药介入栓塞或 PEI的中医药综合治疗方癌可能是中晚期PLC获得长生存的最佳治疗方案。 4．对那些不适合性介入治疗的中晚期肝癌病例，选用单纯中医药治疗可以 比含化疗的方案获得更好的远期疗效。 5．年龄、性别、乙肝病史、有无化疗、治疗前AFP、AST、ALT水平等因