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目的:虚实标本辨治法是中医诊治许多慢性难治病的临床基本辨证患维方式,也是中医治疗慢性难治病的疗效优势所在。本课题以慢性胃炎癌前病变(PLGC)为范例,根据现代医学模式,从临床疾病疗效和患者报告的临床结局两方面全面评估申医虚实标本辨治PLGC的临床疗效。
方法:以导师沈舒文教授主持的课题《胃粘膜异型增生虚实关联证结构特征及与血清肿瘤相关物质水平关系的动态研究》和《基于慢性萎缩性胃炎癌前病变虚实关联证候辨治的临床疗效评价方法学研究》(国家自然科学基金课题:.30572383,30873266)为依托,在五家协作医院收集慢性胃炎伴肠上皮化生或异型增生的患者192例,进行疾病临床疗效与患者报告的临床结局研究,将其中经虚实标本辨治的6种证型共110例作为试验组,经西药治疗的82例作为对照组进行6个月的临床观察,疗程结束后对虚实标本辨治的临床疗效进行评估。
结果:临床总疗效率试验组为83.7%,对照组为69,4%,两组之间的疗效差异有统计学意义(P<0.05)。试验组的各个虚实标本兼治组之间以痰湿中阻并/兼脾胃气虚证总有效率最高,为88.9%;症状改善方面:治疗1个月后,试验组在改善痞胀、胃痛、灼热、纳差、嘈杂、嗳气等六个症状方面均疗效显著,治疗3个月后,试验组在改善痞胀、胃痛、灼热、纳差、嘈杂等五方面疗效显著,且与对照组比较疗效显著,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05),治疗6个月后,与对照组比较,试验组在改善痞胀、胃痛、灼热、纳差、嘈杂等五方面均疗效显著,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);治疗后试验组中重度异型增生或肠化病例占22.4%,对照组的中重度异型增生或肠化病例占37.5%,其差异有统计学意义(P<0.05),胃镜、病理疗效的总有效率分别为试验组75.5%、对照组58.3%,差异有统计学意义(P<0,05)。患者报告的临床结局:试验组对PLGC患者PRO量表各个维度均有改善,且与对照组比较,在改善患者的全身情况、胃脘感觉、消化不良、心理状态和社会健康方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01,,P<0.05)。
结论:虚实标本辨治法在改善患者中医证候、临床症状、病理状态,减轻Dys和IM程度及患者报告的临床结局指标等方面均疗效显著且优于对照组,中医虚实标本辨治的诊疗方法能有效控制PLGC向胃癌的方向发展,提高患者生活质量。