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【背景】创伤性脑损伤(Traumatic brain injury,TBI)定义为当外力作用于头部或躯体时引起的神经病理学损伤以及脑功能障碍,具有高发病率、高致残率和高死亡率的“三高”特点,以青、中年为主,男性居多。TBI的致伤因素主要包括高空坠落、交通事故、战伤、家庭暴力以及运动相关性损伤等,根据损伤机制不同,分为原发性和继发性脑损伤。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)估计,到2020年TBI将是全球致死及致残的第三大病因,说明TBI已经成为一种常见、多发的创伤性疾病,更是严重危害公众健康的世界性卫生问题。TBI后常引起脑水肿,累及脑细胞及脑实质组织,引起颅内压(intracranial pressure,ICP)迅速升高,甚至出现顽固性颅高压,压迫脑血管,降低脑灌注压(cerebral perfusion pressure,CPP),脑组织血流量减少,导致神经系统缺血缺氧及继发性损害,使脑水肿进一步恶化,最终脑组织向低压区移位,形成脑疝。有研究表明,恶性脑水肿和顽固性颅高压是导致TBI患者高致残率和高死亡率的主要原因之一,因此,如何有效阻止和逆转TBI后顽固性颅高压才是解决问题的关键环节。1971年,去骨瓣减压术(decompression craniectomy,DC)第一次作为一种新型手术方式用于治疗外伤性硬膜下血肿,发现DC可使肿胀脑组织充分扩张,有效控制颅高压以及降低脑疝发生率,自此DC被认为是手术降低颅高压的有效措施。然而,DC术后常遗留大片颅骨缺损,出现“皮瓣下沉综合征”等并发症,导致神经功能恶化,需进一步行颅骨修补术(cranioplasty,CP)。CP是恢复颅腔正常生理解剖结构,修复缺失颅骨的重要重建性手术方法,有文献报道,CP不仅具有修复外观和保护颅内容物等作用,还可增加脑血流量(cerebral blood flow,CBF),改善脑脊液(cerebrospinal fluid,CSF)循环,加强脑组织糖代谢,而且可改善神经心理以及提高认知功能等。常规推荐应在DC后3-6个月实施CP,但由于常出现皮下组织与硬脑膜广泛粘连,导致术中分离困难,失血量增加以及修补材料出现并发症等情况,很多神经外科医生开始探索早期(DC后1-3个月)实施CP的可行性。有文献表明早期CP可缩短手术时间,减少术中失血量,提高神经功能,改善预后等;相反,也有研究表明早期CP与高并发症率显著相关,结论仍具有争议。另外,关于早期CP的研究样本含量较小,时间定义以及结局指标不同,很难得出明确结论。因此,本研究纳入近10年来有关早期CP疗效及并发症的临床文章,应用Meta分析系统评价早期CP对神经功能预后、并发症及手术时间的影响,阐明其是否优于晚期CP,为今后指导临床实践提供有力科学支撑。【目的】通过应用Meta分析统计方法,系统观察及评价早期CP对神经功能预后、并发症以及手术时间的影响,评估早期CP的疗效性和安全性,阐明其是否优于晚期CP。【方法】制定详细的检索策略,通过计算机检索9大中、英文数据库,根据严格的纳入、排除标准筛选早期CP对神经功能预后、并发症及手术时间相关的随机或非随机对照试验,应用Review manager 5.1软件进行Meta分析。【结果】1.本研究通过制定详细的检索策略以及严格的纳入、排除标准,最终纳入18篇文献,包括5篇英文和13篇中文文献,共1414例患者。仅1篇文献为前瞻性研究外,其余为回顾性队列研究,所有纳入文献均对早期CP有明确的时间定义,并且将总体并发症率,KPS以及GOS评分作为结局指标。2.神经功能预后指标:1)KPS评分:与晚期相比,早期CP可提高CP术后KPS评(MD=11.28(95%CI(9.48,13.07)),P<0.00001),差异具有统计学意义;2)GOS评分:与晚期相比,早期CP可提高CP术后GOS评分(MD=0.69(95%CI(0.46,0.93)),Z=5.81,P<0.00001),差异具有统计学意义。3.并发症指标:1)总体并发症率:与晚期相比,早期CP可降低总体并发症率(RR=0.52(95%CI(0.41,0.66)),P<0.00001),差异具有统计学意义;2)预后良好:与晚期相比,早期CP可改善患者预后(RR=1.23(95%CI(1.04,1.45)),P=0.01),差异具有统计学意义;3)预后不良:与晚期相比,早期CP预后不良的发生率低(RR=0.57(95%CI(0.45,0.72)),P<0.00001),差异具有统计学意义;4)脑水肿:与晚期相比,早期CP可增加脑水肿的发生率(RR=2.47(95%CI(1.05,5.83)),P=0.04),差异具有统计学意义。对于继发癫痫,皮下积液,切口延迟愈合,切口感染,颅内感染和硬膜下积液6项指标,早期与晚期CP间差异无统计学意义。4.手术时间指标:与晚期相比,早期CP可缩短手术时间(MD=-34.10(95%CI(-42.36,-25.85)),P<0.00001),差异具有统计学意义。【结论】1.早期CP可有效提高术后KPS以及GOS评分,显著改善预后。2.早期CP可有效降低总体并发症率,但对继发癫痫,皮下积液,切口延迟愈合,切口感染,颅内感染和硬膜下积液无明显改善作用,反而增加术后脑水肿风险。3.早期CP可显著缩短手术时间。