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目的:小儿腹泻是由多病原,多因素引起的以腹泻为主的一组临床症状,发病年龄多在2岁以下,1岁以内者约占50%。全世界每天死于腹泻的儿童高达500万~1800万。在我国,小儿腹泻是仅次于呼吸道感染的第二位小儿常见病、多发病。丁桂儿脐贴是以丁香、肉桂、荜茇为主药,辅以羊毛脂、月桂氮卓酮、凡士林、甘油、石蜡等辅料,辅助治疗小儿腹泻的一类小儿常用药。从中医处方角度研究,丁香、肉桂、荜茇同属温里药。其中,丁香温中降逆,补肾助阳,肉桂散寒止痛,温通经脉,荜茇温中散寒,行气止痛,三味药组成的处方既抓脾胃根本又兼顾核心症状,是以用于辅助治疗小儿腹泻,腹痛。文献中常见丁桂儿脐贴治疗小儿腹泻的疗效报道及各单味药丁香、肉桂、荜茇的有效成分和药理研究,但是对丁桂儿脐贴中的主活性成分分析及其处方的研究甚少。本文结合以往的文献报道,对丁桂儿脐贴进行超临界流体萃取,制成贴剂,通过体外透皮释放实验来确定丁桂儿脐贴的主活性成分,建立主活性成分的GC/MS分析方法,并初步探究丁桂儿脐贴的处方科学性。方法:本文通过对丁桂儿脐贴组方药物丁香、肉桂、荜茇各味药及组方的二氧化碳超临界流体萃取物进行GC分离及GC/MS检测,确定其化学成分群。将丁香、肉桂、荜茇及组方的各超临界流体萃取成分制成贴剂,进行体外透皮释放实验,分析主化学成分群的透皮释放情况,并确定主活性成分。建立丁桂儿脐贴主活性成分体外透皮释放的GC/MS分析方法。结果:丁香超临界萃取产物GC/MS Scan扫描结果:丁香酚8.506 min出峰,峰面积%为66.82;石竹烯9.604 min出峰,峰面积%为8.52;2,4-二叔丁基苯酚11.183 min出峰,峰面积%为1.98;乙酸丁香酚酯11.533 min出峰,峰面积%为22.68。肉桂超临界萃取产物GC/MS Scan扫描结果:肉桂醛7.493 min出峰,峰面积%为53.90;丁香酚8.534 min出峰,峰面积%为19.28;石竹烯9.610 min出峰,峰面积%为6.88;乙酸丁香酚酯11.550 min出峰,峰面积%为6.17;香豆素9.907 min出峰,峰面积%为4.43;邻甲氧基肉桂醛11.681 min出峰,峰面积%为1.48;α-蒎烯8.860min出峰,峰面积%为1.34;α-石竹烯10.216 min出峰,峰面积%为1.01;α-衣兰油烯11.069 min出峰,峰面积%为1.04。荜茇超临界萃取产物GC/MS Scan扫描结果:肉桂醛7.430 min出峰,峰面积%为26.82;2,4-二叔丁基苯酚11.184 min出峰,峰面积%为22.61;胡椒碱31.806 min出峰,峰面积%为10.13;石竹烯9.604 min出峰,峰面积%为2.01;香豆素9.604 min出峰,峰面积%为2.01;乙酸丁香酚酯11.533 min出峰,峰面积%为1.17;棕榈酸甲酯23.022 min出峰,峰面积%为1.96;硬脂酸甲酯25.036 min出峰,峰面积%为2.03。丁香肉桂荜茇混提萃取产物GC/MS Scan扫描结果:丁香酚8.517 min出峰,峰面积%为65.29;乙酸丁香酚酯11.538 min出峰,峰面积%为11.99;肉桂醛7.424 min出峰,峰面积%为7.21;胡椒碱31.811 min出峰,峰面积%为2.84;石竹烯9.604 min出峰,峰面积%为5.36;2,4-二叔丁基苯酚11.184 min出峰,峰面积%为1.03;大根香叶烯10.737 min出峰,峰面积%为1.18;此外,还有α-蒎烯,α-石竹烯,异石竹烯等。体外透皮释放结果:丁香贴剂透皮释放主化学成分为丁香酚,乙酸丁香酚酯;肉桂贴剂透皮释放主化学成分为肉桂醛,邻甲氧基肉桂醛;荜茇贴剂透皮释放结果未检测到主化学成分;丁桂儿脐贴透皮释放主化学成分为丁香酚,乙酸丁香酚酯,肉桂醛,邻甲氧基肉桂醛,氢化肉桂酸,胡椒碱;其主活性成分初步确定为丁香酚,乙酸丁香酚酯,肉桂醛,邻甲氧基肉桂醛和胡椒碱。结论:丁桂儿脐贴的主活性成分包括丁香酚,乙酸丁香酚酯,肉桂醛,邻甲氧基肉桂醛和胡椒碱。体外透皮释放实验结果可看出,丁桂儿脐贴剂的透皮成分包含上述所有的主活性成分,并且还增加了一类肉桂醛转化产物-氢化肉桂酸。只有丁香肉桂荜茇组成方剂之后,可以使荜茇的有效成分胡椒碱透皮释放,体外透皮释放实验结果得出丁桂儿脐贴的组方科学性。