论文部分内容阅读
第一部分二甲双胍格列吡嗪片治疗2型糖尿病的临床观察目的：观察二甲双胍格列吡嗪片降低2型糖尿病患者血糖的有效性和安全性，及其对血脂和体重指数的影响。方法：采用随机、双盲单模拟、二甲双胍格列毗嗪片和格列吡嗪片加盐酸二甲双胍片平行对照方法，96例2型糖尿病患者，随机分为试验药物组(A组)和阳性药物对照组(B组)进行治疗比较，每日最大剂量为二甲双胍1500mg+格列吡嗪15mg，二甲双胍格列吡嗪片15／1500mg，疗程为12周。结果：共有84例完成了临床观察，其中A组43例，B组41例。(1)A组、B组空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白12周与0周相比，均明显下降，P值＜0.01。其中A、B组12周时空腹血糖下降值分别为(2.25±2.56)mmol／L和(3.15±2.68)mmol／L，餐后2小时血糖下降值分别为(5.26±4.60)mmol／L和(5.79±4.87)mmol／L，糖化血红蛋白A组下降值达到(2.31±1.91)％，而B组下降值为(2.12±1.58)％，空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白用药12周下降值两组间相比P值分别为0.947，0.719和0.328，差异均无统计学意义。说明试验组和对照组药物对空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白的降低作用相近。(2)不良事件发生率A组为12.50％(6／48)，B组为22.92％(11／48)；不良反应发生率A组为12.50％(6／48)，B组为18.75％(9／48)。A组有0例、B组有1例发生轻度低血糖反应。两组不良事件发生率、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P值分别为0.181和0.339)。结论：(1)两组所用药物均有明显降低空腹血糖和餐后血糖，以及HbAlc的作用，而且降低血糖强度两组相似，除了降血糖，两种治疗均具有降低LDL-C及BMI的作用。(2)两组的不良事件和不良反应均较低，说明两种药物都具有良好的安全性和耐受性。第二部分观察二甲双胍单药治疗未能控制的2型糖尿病患者(T2DM)早期应用甘精胰岛素的疗效目的：评估2型糖尿病患者二甲双胍治疗失败后早期应用甘精胰岛素的有效性及安全性，以及是否有利于胰岛B细胞功能的保护。方法：采用随机开放平行对照研究方法，收集12例二甲双胍治疗失败的2型糖尿病患者，年龄18～80岁，HbAlc＞7.5％，随机分为两组进行治疗(1)甘精胰岛素组(L组)：二甲双胍片+甘精胰岛素注射液；(2)口服药联合组(O组)：二甲双胍片+格列美脲片(商品名：亚莫利)，治疗期12周，治疗过程中固定二甲双胍剂量，逐渐增加甘精胰岛素或亚莫利剂量直至空腹血糖≦5.6mmol／1。结果：共有12例病人完成临床观察，其中L组6例，O组6例。(1)治疗后L组与O组糖化血红蛋白下降值分别为(2.80±1.40)％和(2.05±1.30)％，与治疗前比较，均明显下降，P＜0.05。L组降HbAlc作用较O组强，差异有统计学意义；(2)两组均无肝肾功能等指标的明显改变，O组有3例轻度低血糖反应，L组无低血糖事件；(3)L组、O组的HOMA-β指数12周与0周相比，均明显上升，P值＜0.05，两组上升值分别为66.55±32.97和19.38±11.91，L组上升较O组明显，P≮0.05。结论：(1)2型糖尿病患者在二甲双胍单药治疗失败后早期加用甘精胰岛素与增加亚莫利联合治疗相比，前者有较好的降低HbAlc及保护B细胞功能的效果。(2)甘精胰岛素组低血糖事件较口服药联合组少，说明前者有较好的安全性。