川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxtong Hort的干燥根茎,为川产道地药材,广泛应用于成方制剂。《中国药典》2010年版一部中有91个成方制剂用川芎对照药材进行了川芎薄层鉴别。鉴于川芎对照药材含挥发性成分、阿魏酸等稳定性较差成分,经粉碎后化学成分容易散失,不利于存放和使用。因此,本课题以对照药材研制技术要求为基础,按“药材和饮片薄层色谱鉴别用对照提取物的研究与制备(《中国药典》2015年版课题研究方案)”要求进行研制,对提取、纯化、干燥工艺,等量同质性进行研究,制备易于贮存和使用的川芎薄层色谱鉴别用对照提取物,并对其进行质量标准研究,同时对稳定性进行了初步研究。主要内容及结果如下：1.川芎薄层鉴别用对照提取物的制备工艺研究药材质量控制按《中国药典》2010年版一部川芎项下有关规定进行了药材质量检查,结果均符合相关规定。在此基础上,建立了同时测定川芎药材中阿魏酸和藁本内酯含量的高效液相色谱法,该法简便、重现性好。提取工艺研究以阿魏酸和藁本内酯为指标,对提取溶剂,溶剂用量,提取方法,提取时间,提取温度进行了单因素考察,在此基础上结合星点设计-响应面法,对提取工艺进行了优化,结果以14倍量73%乙醇溶液,83℃下回流提取2次,每次2h为佳。纯化工艺研究采用大孔吸附树脂纯化,以阿魏酸和藁本内酯的静态吸附率和解析率为指标,考察了4种大孔吸附树脂对川芎提取液的吸附性能,确定了树脂类型；考察了影响树脂动态吸附和解析的相关因素,确定纯化工艺为：HPD-100大孔吸附树脂装柱,径高比1：10,上5BV浓度为0.20g(生药材)·mL-1的上样液,以2BV蒸馏水、3BV10%乙醇、4BV20%乙醇、3BV30%乙醇、5BV50%乙醇、4BV60%乙醇依次洗脱,收集并合并20%乙醇到60%乙醇洗脱部位。阿魏酸洗液、藁本内酯洗脱率均高于80%,纯化物得率约4.9%。干燥工艺研究洗脱液减压回收乙醇并浓缩至一定体积,-20℃预冻12小时使提取物充分冻结,再将其置于冷冻干燥仪中干燥6小时,粉碎成细粉,即得。等量同质性研究根据对照药材的用量、提取率、折算并比较提取物相当于1g对照药材的用量,以保证量的一致性。对照提取物量约为0.0164g时,与1g对照药材色谱斑点大小基本一致。2.川芎薄层鉴别用对照提取物质量标准研究进行了对照提取物性状、溶解性、鉴别、检查、含量测定、稳定性等质量控制项的研究。对照提取物为浅黄色至黄棕色的粉末,极具吸湿性；能溶解于甲醇、乙醇,略溶于乙酸乙酯、乙醚,微溶于水；建立了藁本内酯、阿魏酸、欧当归内酯A的TLC鉴别方法；对水分、总灰分作了检查,暂定水分不得过5.0%,灰分不得过5.0%；建立了HPLC测定阿魏酸和藁本内酯含量的方法,并对3批样品进行了测定,各批次含量基本稳定,暂定阿魏酸含量不少于7.5%,藁本内酯含量不少于11.5%；进行了对照提取物稳定性因素考察,加速稳定性试验,结果显示对照提取物应遮光,密封,置低温处保存。