穴位点按枪和高原脐贴软膏的研制及其对急性高原反应防治效果的临床观察

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背景:急性高原反应(Acute Mountain Sickness,AMS)是人类进入高原生活和工作的一个主要障碍,对急进高原人群,特别是急进高原执行紧急任务的部队官兵的身体健康造成很大妨害。如何有效防治AMS,是目前亟待解决的一个重要课题。现有的防治手段,尚不能完全解决这个问题。而以经穴治疗和贴脐疗法为代表的中医外治法,具有起效迅速适应症多,安全稳妥副作用少,操作简便易推广等优点。因此,我们针对头痛和胃肠道症状这两大AMS主要症状,分别采用穴位点按和药物敷贴脐部的方法进行防治,研制出操作简便的专用外治仪器和药物,并初步观察其防治效果,为其不断改进,并最终应用于临床提供依据。方法:1、依据针灸学、机械力学、电路学、材料学等相关学科理论进行设计,研制出穴位点按枪。对急进高原出现高原头痛(high-altitude headache,HAH)症状的患者34例,采用穴位点按枪,对其“风池、百会、四神聪、太阳、天柱”等腧穴进行点按,治疗15min/次,1次/天。头痛症状明显缓解,或连续治疗3次,即终止治疗。在治疗前后以《高原头痛症状分级量化评分表》对患者进行症状评分,对照观察治疗前后的临床症状和评分变化。2、以“小柴胡汤”为基础化裁组方,将药物经恰当工艺制成高原脐贴软膏。进行动物实验观察高原脐贴软膏的安全性。皮肤急性毒性实验:将16只健康新西兰兔随机分为完整皮肤实验组、完整皮肤对照组、破损皮肤实验组和破损皮肤对照组。分别予实验组和对照组实验兔高原脐贴软膏、空白基质软膏5g/只贴敷,24h后洗脱药物。连续观察14d,并于7d、14d称量体质量。皮肤刺激性实验:将12只新西兰兔随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,在实验兔背部脱毛区左侧给予高原脐贴软膏,右侧给予空白基质软膏,均为1.5g,24h后洗脱药物。实验兔自身两侧皮肤对照,连续观察72h,按《皮肤刺激强度评价标准》对皮肤刺激性进行评价。进入高原现场实验观察高原脐贴软膏的有效性。将62例健康青年男性汽车兵,随机分为观察组和对照组各31例。自海拔1392m,历时5d急进到海拔4617米高原。出发前1天开始,分别予受试者高原脐贴软膏、安慰剂软膏贴脐,膏药每天一换,连续5d。在出发后定期测定受试者心率(heart rate,HR)、血压(blood pressure,BP)和血氧饱和度(oxygen saturation,SaO2),并依据军用卫生标准GJB1098-91《急性高原反应的诊断和处理原则》,以《高原临床症状自测问卷表》和《高原急性胃肠应激反应自测评分表》随访记录受试者AMS症状和胃肠道症状并评分;用《不良事件报告表》随访记录受试者的不良反应。结果:1、穴位点按枪临床应用观察:34例AMS头痛患者治疗后评分显著低于治疗前评分(P<0.01),其中痊愈15例,显效10例,有效7例,无效2例,总有效率94%。2、高原脐贴软膏实验观察:2.1动物实验:皮肤急性毒性实验,实验组和对照组实验兔均无死亡,无中毒表现,在给药后7d、14d2组实验兔体重比较无显著性差异(P>0.05);皮肤刺激性实验,完整皮肤组和破损皮肤组实验兔皮肤在去除药物后1、24、48、72h后均未出现红斑、水肿。2.2临床观察:急进高原后,观察组胃肠道症状评分和发生率均显著低于对照组(P<0.01);观察组第1天的AMS发生率低于对照组(P<0.05),第3、5天的AMS评分和发生率均显著低于对照组(P<0.01);观察组第1天的血压和第5天的心率明显低于对照组(P<0.05),第5天的SaO2显著高于对照组(P<0.05);实验期间无不良反应发生。结论:1、穴位点按枪对HAH有明确的治疗作用;2、高原脐贴软膏皮肤给药无急性毒性,无刺激性,临床应用未发生不良反应;3、高原脐贴软膏贴脐具有明确的预防AMS,特别是其胃肠道症状的效果。
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