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目的:本课题通过观察前痛定方治疗Ⅲb型前列腺炎的临床疗效及毒副作用,旨在探讨前痛定方对Ⅲb型前列腺炎疼痛干预的机制所在,进一步肯定前痛定方对Ⅲb型前列腺炎的临床疗效。在中医药治疗前列腺炎临床新药、新思路方面做出有益探索。方法:将60例Ⅲb型前列腺炎患者按其就诊顺序,以区组随机化方法分配到G1、G2、G3组,G1组口服前痛定方,G2组口服齐索胶囊,G3组口服前痛定方及齐索胶囊,疗程均为3个月。观察每位患者NIH慢性前列腺炎症状指数症状评分(NIH-CPSI)、疼痛不适评分及EPS中TNF-a、IL-10变化,评定疗效,并记录实验过程中的出现的所有不良情况。结果:①NIH-CPSI评分及疼痛不适评分:三组在治疗后与治疗前比较均明显降低,有统计学意义(P<0.05);治疗后,G1、G3组与G2比较均有显著差异(P<0.05),G1组与G3组比较无明显差异(P>0.05)。②TNF-a:在治疗后三组较治疗前显著降低,有统计学意义(P<0.05);治疗后,G1、G3与G2组比差异显著(P<0.05),G1与G3比无明显差异(P>0.05)。IL-10:在治疗后,组内比较,G1、G3组较治疗前均呈上升趋势,有显著性差异(P<0.05),G2组与治疗前比较无明显差异(P>0.05);组间比较,三组均无明显差异(P>0.05)。③治疗后,G1组20例患者治愈3例,显效11例,有效3例,无效3例,总有效率85.00%;G2组20例患者治愈2例,显效4例,有效7例,无效7例,总有效率65.00%,G3组20例患者治愈3例,显效12例,有效4例,无效1例,总有效率95.00%。治疗1月后,G1、G3组疗效明显优于G2组(P<0.05)。④治疗过程中,G1组出现便溏者2例,总不良事件率10.00%;G2组出现纳差1例,血压下降1例,总不良事件率10.00%;G3组出现便溏1例,头晕1例,总不良事件率10.00%。结论:前痛定方能明显改善Ⅲb型前列腺炎患者以疼痛为主的临床症状,显著降低NIH-CPSI评分,提高患者的生活质量。其止痛机理可能与疼痛的神经调控过程中炎症细胞因子的表达有关。