目的：研究自拟起痿散敷脐对肾虚湿阻型勃起功能障碍的临床作用,通过相关临床指标验证自拟起痿散敷脐治疗勃起功能障碍证属肾虚湿阻者的有效性。方法：本试验采用随机、对照的方法观察并分析自拟起痿散敷脐对肾虚湿阻型勃起功能障碍患者的临床疗效。选取72名受试者并随机分为两组,治疗组运用自拟起痿散敷脐,对照组运用淀粉安慰剂敷脐,每天一次,每次12小时,连续28天。观察两组中医证候积分、勃起功能国际问卷(IIEF-5)、勃起质量评分、视听刺激下阴茎径向硬度、阴茎勃起角度的变化,试验数据建立数据库后,使用统计软件SPSS 21.0进行统计分析。结果：治疗组有效率为77.78%,对照组有效率为33.33%,两者具有明确差异(P<0.01)。治疗组患者中医证候评分、IIEF-5明显提高,患者阴茎勃起进行硬度、阴茎勃起角度也得到改善的,但EQS评分无改善。结论：自拟起痿散敷脐对肾虚湿组型的勃起功能障碍症治疗效果确切,能够有效改善肾虚湿阻中医证候,提高勃起硬度。以益肾除湿、活血化瘀作治疗大法对本病该证疗果显著。