目的：本课题通过应用不同黄芪剂量配伍(30g、60g、120g)的补阳还五汤来治疗气虚血瘀证脑小血管病患者,在治疗前后观察超敏C反应蛋白(hsCRP)、同型半胱氨酸(HCY)指标变化,并进一步评估其治疗效果(中医症候量表及NIHSS评分变化),以期为临床应用补阳还五汤治疗脑小血管病的黄芪用量提供依据。方法：1.80例脑小血管病患者在符合中西医纳入标准前提下进入临床研究,随机分为：空白组、30g组、60g组、120g组。每组20例。空白组按西医常规治疗,其他三组实验组在西医常规治疗基础上分别服用30g、60g、120g黄芪用量的补阳还五汤。疗程21天。2.在实验前后所有入选患者均进行三大常规、肝功能、肾功能、常规心电图检查来评估补阳还五汤治疗脑小血管病的安全性。3.观察入选患者的hsCRP、HCY、ESR等指标的变化。4.记录入选患者治疗前后中医症候评分、NIHSS评分变化并比较疗效。5.应用SPSS20.0 统计软件分析进行统计分析,本实验采用的研究方法如下：方差分析、卡方检验、正态性检验、配对T检验、Pearson相关分析。显著性水平设α=0.05。结果：1.hsCRP指标：治疗后低中高组hsCRP差值经方差分析处理提示较治疗前明显改善,差异具有显著性。治疗前后四组组内hsCRP值经配对T检验,可发现除空白组外,三组实验组hsCRP值有明显改善。最后,除空白组外,三组实验组治疗前后hsCRP变化值进行Pearson相关分析提示hsCRP值降低与黄芪剂量的增加正相关,说明120g组优于60g,30g组。综上：补阳还五汤能明显降低hsCRP值,改善血管慢性炎症反应状态,保护血管内膜,并与黄芪剂量增加正相关。2.HCY指标：治疗后低中高组HCY差值经方差分析处理提示较治疗前明显改善,差异具有显著性；治疗前后四组组内HCY值经配对T检验,可发现除空白组外,三组实验组HCY值有明显改善。最后,除空白组外,三组实验组治疗前后HCY变化值进行Pearson相关分析提示HCY值降低与黄芪剂量的增加正相关,说明120g组优于60g,30g组。综上：补阳还五汤能明显降低HCY指标,降低对内皮细胞的毒性,改善氧化应激状态,并与黄芪剂量增加正相关。3.ESR值：治疗后低中高组ESR差值经方差分析处理提示较治疗前明显改善,差异具有显著性；治疗前后四组组内ESR值经配对T检验,可发现除空白组外,三组实验组ESR值有明显改善。最后,除空白组外,三组实验组治疗前后ESR变化值进行Pearson相关分析提示ESR值降低与黄芪剂量的增加正相关,说明120g组优于60g,30g组。综上：补阳还五汤能明显降低ESR值,可降低血液粘滞性,改善血流动力学,增加脑组织微循环,并与黄芪剂量增加正相关。4.中医症候评分：将治疗后低中高三组实验组评中医症候评分差值进行方差分析提示较治疗前明显改善,但空白组无明显变化。治疗前后四组组内中医症候评分经配对T检验,可发现除空白组外,三组实验组中医症候评分有明显改善。最后,除空白组外,三组实验组治疗前后中医症候评分变化值进行Pearson相关分析提示中医症候评分降低与黄芪剂量的增加正相关,说明120g组优于60g,30g组。综上：脑小血管病患者应用补阳还五汤治疗可明显改善中医气虚血瘀型症候,并且临床效果与黄芪剂量正相关。5. NIHSS评分：治疗前后NIHSS评分差值经方差分析,发现无统计学意义,且治疗前后四组组内NIHSS评分经配对T检验,四组NIHSS评分均有明显改善,说明实验组与治疗组不同的治疗方案对改善NIHSS评分无差异性；最后,除空白组外,三组实验组治疗前后NIHSS评分变化值进行Pearson相关分析提示NIHSS评分降低与黄芪剂量的增加无相关性。可能与入组CSVD患者均采用西医治疗、卒中梗死面积较小、NIHSS仅适用于溶栓纳入标准等因素有关。综上：补阳还五汤能改善CSVD患者NIHSS评分,但与黄芪剂量的增加无相关性。结论：1.补阳还五汤能明显降低hsCRP值,改善血管慢性炎症反应状态,保护血管内膜,并与黄芪剂量增加正相关。2.补阳还五汤能明显降低HCY值,降低对内皮细胞的毒性,改善氧化应激状态,并与黄芪剂量增加正相关。3.补阳还五汤能明显降低ESR值,可改善血液流变状态,增加脑组织微循环,一定程度上可改善脑灌注,并与黄芪剂量增加正相关。4.补阳还五汤治气虚血瘀型脑小血管病患者具有确切疗效,可明显改善气虚血瘀的中医症候,并与黄芪剂量的增加存在正相关关系,且无毒副作用。5.在入组患者均采用西医基础治疗的情况下,补阳还五汤能明显改善CSVD患者NIHSS评分,但与黄芪剂量的增加无相关性。6.补阳还五汤可明显降低hsCRP、HCY水平,改善脑小血管病患者中医气虚血瘀证候及NIHSS评分,120g黄芪可能是最佳剂量。