目的观察温中消痞汤治疗脾胃虚寒型功能性消化不良的临床疗效、安全性及对焦虑、抑郁状态的改善情况,同时检测患者血清胃动素和胃泌素水平,并探讨该方治疗功能性消化不良的作用机制。方法选取2020年1月至2020年12月,就诊于宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院肝胆脾胃科门诊部及住院部,且符合纳入和排除标准的68例脾胃虚寒型功能性消化不良的患者,按照患者就诊顺序,采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组,每组34例。两组患者的治疗时间均为4周,治疗结束后观察两组患者的中医证候积分、单项症状积分、血清胃动素（MTL）、血清胃泌素（GAS）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）的改变情况;治疗2个月后对临床痊愈、显效、有效的患者进行随访,观察、对比两组复发率。检测两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功、心电图的变化,及服药期间有无不良反应,进行安全性评价。结果本研究共纳入脾胃虚寒型FD患者68例,其中治疗组与对照组各34例,治疗期间加强医患沟通,所有患者均全程参与此次研究,无脱落或剔除病例。1.一般资料比较:对两组患者的一般资料如性别、年龄、病程、治疗前的中医证候积分及单项症状积分进行统计分析,无统计学差异（P>0.05）,具有可比性。2.疗效比较:治疗组的总有效率为88.23%,对照组的总有效率为76.47%,两组总体疗效比较,有统计学差异（P<0.05）,治疗组的疗效优于对照组。中医证候积分比较:经治疗后,两组中医证候积分均显著下降（P<0.05）;且治疗组方案对患者临床症状改善更为明显（P<0.05）。3.单项症状积分比较:经治疗后,治疗组的主要症状及次要症状均较前明显改善（P<0.05）;对照组在胃脘隐痛或痞满、泛吐清水、纳呆食少、乏力倦怠方面,均较前明显缓解（P<0.05）,但对于喜温喜按、手足不温、便溏方面,无明显改善（P>0.05）。4.心理状态评分比较:治疗前,对两组患者焦虑及抑郁量表评分进行比较,无统计学差异（P>0.05）,具有可比性;经治疗后,两组患者焦虑及抑郁情况均较前改善（P<0.05）,且治疗组患者的焦虑及抑郁量表评分较对照组减少更为明显（P<0.05）。5.血清MTL、GAS分泌水平比较:治疗前,两组血清MTL、GAS检测值,其差异无统计学意义（P>0.05）;经治疗后,两组血清MTL、GAS检测值均较前升高（P<0.05）;且治疗组方案对患者血清MTL、GAS值升高更为明显（P<0.05）。6.复发情况的比较:治疗结束后对患者进行2个月的电话随访,治疗组的远期疗效优于对照组（P<0.05）。结论:1.温中消痞汤治疗脾胃虚寒型功能性消化不良安全有效,明显改善临床症状,对降低本病的复发率有一定效果。2.温中消痞汤治疗后可升高脾胃虚寒型功能性消化不良患者血清胃动素、胃泌素水平,这是温中消痞汤治疗脾胃虚寒型功能性消化不良的机制之一。