研究目标:本课题遵循循证医学、临床流行病学/DME的原则,探讨归肾丸加味治疗肾阴虚型绝经前后诸症的确切效果,为中药方剂治疗经断前后诸证提供科学的理论依据并进一步推广。方法:临床研究:将60例符合纳入、排除标准的肾阴虚型绝经前后诸症患者随机分为两组,治疗组30例服用歸腎丸加味:當歸15g熟地黄12g山藥15g山茱萸10g菟絲子20g枸杞10g茯苓10g杜仲15g桑葚子12g雞血藤15g。服法:每日9-12克为主,再依辨症加2-6克单方或复方,总重量12克,一日3次,每次4克,饭后温开水送服。安慰剂组:麥芽安慰剂12g,每日3次,每次4克,饭后温开水送服。疗程:1个月为1疗程,经期不停止服用,连服2个疗程后总结疗效。观察两组病例治疗前后临床症状的变化情况。结果:临床研究表明,归肾丸加味治疗经断前后诸证30例,经治疗两个疗程后,总有效率为86.67%。安慰剂组30例经麦芽治疗两个疗程后,总有效率为33.33%,两组总有效率比较有显著性差异(P＜0.05)。两组经治疗后,归肾丸组总症状积分较治疗前显著降低(P＜0.05),组间症状积分比较差异有统计学意义(P＜0.05)。主要临床症状体征积分比较,在阵发性烘热、汗出、腰膝酸软等症状上,组间各症状积分比较,差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论:中药组方归肾丸加味通过补肾填精治疗绝经前后诸症,总疗效优于安慰剂安慰剂组,有统计学意义;在改善绝经前后诸证的主要临床表现上,如烘热汗出、潮热、腰膝酸软等也明显优于安慰剂组。可见中药组方归肾丸的临床疗效是值得肯定的,具有良好的临床疗效,且无明显副作用。