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研究背景2002 年,国际尿控协会(International Continence Society,ICS)提出 了将下尿路症状划分为储尿期、排尿期和排尿后症状。下尿路症状可对患者的生活质量造成严重的影响,随着社会经济的发展以及人们对生活质量要求的提高,国内外对下尿路症状的流行病学和防治研究也越来越重视。为了更好地量化患者的主观症状,监测患者病情进展或治疗效果,美国、欧洲等泌尿外科学会制定的下尿路症状管理指南均重视和强调了量表的作用。为了提供被充分验证的国际标准化量表,并在不同语言或文化背景下进行结果的比较,实现量表使用的统一化,国际尿失禁咨询委员会开发并倡导使用国际尿失禁咨询委员会男性下尿路症状量表(International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire for Male Lower Urinary Tract Symptoms,ICIQ-MLUTS)。该量表基于ICS 对下尿路症状的定义而制定,已获得了欧洲泌尿外科学会相关指南的强烈推荐,并被翻译成世界各地多种语言且得到跨文化验证和推广使用,但目前国内尚未引进ICIQ-MLUTS 量表。研究目的1.引进和汉化ICIQ-MLUTS短表及长表,根据中国的文化背景和语言风俗习惯对量表进行适当的跨文化调试,形成中文版的量表,并检验其效度和信度。2.制定ICIQ-MLUTS长表的等级划分标准,并探索ICIQ-MLUTS长表的排尿期与储尿期症状得分比值分类的最佳临界值。3.探讨ICIQ-MLUTS长表在良性前列腺增生微创手术患者中的适用性。研究方法1.获得源量表开发机构的授权后,根据该组织方案的指导及国际上跨文化翻译的原则,对量表进行翻译和修订,形成中文版ICIQ-MLUTS短表及长表。2017年11月至2018年08月,采用便利抽样的方法,在我国6家三甲医院抽取符合纳入标准的男性下尿路症状患者填写中文版ICIQ-MLUTS短表,并在12家三甲医院实施ICIQ-MLUTS长表的填写。采用内容效度和效标关联效度以检验量表的效度,分析内部一致性和重测信度以检验量表的信度。2.收集分析上述填写ICIQ-MLUTS长表的230例患者的量表数据。以国际公认的国际前列腺症状评分IPSS的等级划分和IPSS排尿期/储尿期症状的得分比值分类为参考标准,应用受试者工作特征(ROC)曲线和最大约登指数求得ICIQ-MLUTS长表的程度等级划分以及排尿期与储尿期得分比值分类的最佳临界值。3.根据纳排标准,选取于2018年05月25日至2019年01月28日在南方医院泌尿外科行微创手术的良性前列腺增生患者,术前及术后1个月分别进行ICIQ-MLUTS长表的调查,分析患者治疗前后的下尿路症状情况。研究结果1.共有135例男性下尿路症状患者参与了中文版ICIQ-MLUTS短表的验证,230例参与了长表的验证。通过访谈受测者和专家评议,表明中文版ICIQ-MLUTS短表及长表内容表达准确,条目清晰简洁,符合我国的文化和语言背景,内容效度好。中文版ICIQ-MLUTS短表及长表与IPSS之间的Pearson相关系数分别为0.846和0.833(均P<0.001),提示量表具有较好的效标关联效度。量表的Cronbach’s α系数分别为0.797和0.853,组内相关系数分别为0.986和0.985(均P<0.001),显示量表具有良好的内部一致性和重测信度。2.ICIQ-MLUTS长表轻度与非轻度的最佳临界值为19.5,重度与非重度的最佳临界值为27.5,由此可划分为以下等级:轻度(1-19分)、中度(20-27分)以及重度(28-84分)。根据排尿期与储尿期症状得分比值是否大于1.5,可将患者分为排尿功能障碍为主或储尿功能障碍为主。3.良性前列腺增生患者术后1个月ICIQ-MLUTS长表的总分、排尿期总分、储尿期总分、排尿后总分、急迫性尿失禁条目得分、膀胱疼痛条目得分、尿痛条目得分、尿频与夜尿条目得分以及IPSS的得分均在手术治疗前后有显著性差异(P<0.05),而ICIQ-MLUTS长表的尿失禁维度的总分、压力性尿失禁条目得分在治疗前后无显著性差异(P>0.05)。结论1.中文版ICIQ-MLUTS短表及长表均具有较好的效度与信度,为我国男性下尿路症状患者提供了可靠有效的评估工具。2.ICIQ-MLUTS长表的等级划分和排尿与储尿得分的比值使量表更完善,为临床评估提供了参考,值得推广使用。3.ICIQ-MLUTS长表内容全面,在良性前列腺增生微创手术患者中具有良好的反应度和适用性。