目的：探讨补肾化痰祛瘀汤治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征（PCOS）的临床疗效及作用机理。方法：将60例证属肾虚血瘀痰阻型PCOS患者随机分为治疗组(30例，口服补肾化痰祛瘀汤)和对照组（30例，口服克罗米芬）。观察治疗月经改善、排卵及妊娠情况，血清黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）、睾酮（T）、胰岛素（INS）的含量变化，观察基础体温(BBT)、体重指数（BMI)及B超变化。结果：治疗组总有效率为86.67%，排卵率为86.77%，妊娠率为43.33%；对照组总有效率为63.33%，排卵率为63.33%，妊娠率为26.67%，组间比较差异有显著性（P<0.05）。在改善月经情况、降低BMI水平、恢复BBT双相率方面，组间比较差异有显著性（P<0.05或P<0.01）。在减小卵巢体积方面，与治疗前相比，治疗组差异有非常显著性（P<0.01），组间比较无差异性(P>0.05)。在改善血清激素水平方面，在降低LH、T、INS水平方面，两组患者组内比较差异有非常显著性(P<0.01)，在升高E2水平方面，治疗组差异有非常显著性(P<0.01)，对照组差异有显著性(P<0.05)；治疗后组间各值比较，除INS水平差异有非常显著性(P<0.01)外，其余组间各值比较差异均无显著性(P>0.05)。结论：补肾化痰祛瘀汤具有改善月经、提高排卵率及妊娠率等作用，可能是通过“下丘脑-垂体-卵巢”轴及生殖内分泌的改善来实现的。