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目的:系统评价不同强度他汀类药物治疗中国冠心病患者的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、EMBase、CBM、VIP、CNKI、万方等数据库,并辅以手工检索,检索自建库至2017年8月关于比较不同强度他汀治疗中国人群冠心病的随机对照试验。按照纳入与排除标准筛选文献,提取数据后采用RevMan 5.3、STATA 14.0对纳入研究的文献进行数据分析。结果:总共纳入18项符合标准的研究。Meta分析结果显示:(1)与中等强度他汀比较,高强度他汀组显著降低非致命性心肌梗死(RR=0.45,95%CI:0.29~0.72,P=0.0008)、死亡(RR=0.44,95%CI:0.27~0.73,P=0.001)、总终点事件(RR=0.59,95%CI:0.46~0.76,P<0.0001)、心力衰竭(RR=0.40,95%CI:0.25~0.62,P<0.0001)、心绞痛(RR=0.48,95%CI:0.33~0.71,P=0.0002)的发生风险,同时,明显降低总胆固醇(TC)水平(MD=0.50,95%CI:0.35~0.65,P<0.00001)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平(MD=0.38,95%CI:0.28~0.49,P<0.0001),但未能减少脑卒中的发生风险(RR=0.67,95%CI:0.41~1.10,P=0.11);(2)中等强度他汀与低强度他汀比较,两组死亡的发生风险差异无统计学意义(RR=0.55,95%CI:0.12~2.53,P=0.44);中等强度他汀总终点事件的发生风险(RR=0.51,95%CI:0.29~0.91,P=0.02)低于低强度他汀组;非致命性心肌梗死和TC这两项结局指标均只有一项研究,结果认为中等剂量他汀较低剂量他汀能显著减少心肌梗死的发生风险和降低TC水平。(3)高强度与中等剂量他汀比较,不良反应差异无统计学意义(RR=1.30,95%CI:0.92~1.84,P=0.14);在安全性方面,无中等强度他汀与低强度他汀比较的相关数据。结论:在中国冠心病的治疗中,疗效与他汀强度相关。与中强度他汀相比较,高强度他汀治疗能显著降低TC及LDL-C浓度,并减少非致命性心肌梗死、死亡、心力衰竭、心绞痛的发生风险;但不减少脑卒中的发生风险,也不增加不良反应。基于纳入的研究质量的限制,上述结论尚需开展高质量的RCT进一步验证。