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目的：通过运用中药化瘀行水验方治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的临床研究,探讨化瘀行水法延缓慢性肾功能衰竭进展的有效性和安全性。方法：将符合本研究的慢性肾功能衰竭(肾功能衰竭代偿期～尿毒症早期)的49例患者,在西医一般治疗基础上给予中药化瘀行水验方治疗,并随症加减,进行前瞻性自身前后对照研究,疗程为12周。观察治疗前后症状积分及血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肾小球滤过率(GFR)、血红蛋白(Hgb)及钾(K)、钙(Ca)、磷(Pa)的改变,进行疗效判定；根据治疗前后的大便常规,肝功能、电解质和心电图的变化来评价本方药的安全性。结果：1在中医证候疗效判定中,按意愿治疗(ITT)分析49例患者中,总有效率73.4%；按方案(PP)分析45例患者中,总有效率80%；在中医各型症候积分对比中,治疗后中医各型症候积分均明显下降,与治疗前比较其差异有统计学意义(P<0.05)；在中医主证方面,治疗后在改善腰痛、恶心、肢体困重、食少纳呆、倦怠乏力、畏寒肢冷、腰酸膝软这些主证与治疗前比较其差异有统计学意义(P<0.05)。2治疗前后肾功能的比较：治疗后的BUN较治疗前有所下降,其差异有统计学意义(P<0.05)；GFR有所上升,其差异有显著性统计学意义(P<0.001)；Scr较治疗前虽有所下降,但其差异无统计学意义(P>0.05)。3治疗前后相关指标的比较：中医治疗方法治疗后的P3+、K+、Ca2+相比较其差异无统计学意义(P>0.05)；HGB治疗后较治疗前有所上升,其差异有统计学意义(P<0.05)。结论：化瘀行水法治疗慢性肾功能衰竭(肾功能衰竭代偿期～尿毒症早期)病人,可以明显改善患者临床症状及贫血状态,在一定时期内能较稳定地改善残余肾单位的功能,延缓其肾功能恶化进展及副作用少等优势。