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目的: 本文通过前瞻性研究70例胆总管结石患者运用ESPBD术及单纯EST术取石术后的临床疗效的对比分析,客观评价ESPBD术治疗胆总管结石的临床价值,探讨胆总管结石内镜治疗的最佳术式,解决实际临床问题。 方法: 将2011年1月至2011年9月于我院诊断并且符合实验纳入标准的70例胆总管结石的患者随机分成两组,单纯EST术组(对照组n=35)和ESPBD术组(实验组n=35),单纯EST组按常规方法进行操作,ESPBD组行乳头小切开后运用8-10mm柱状球囊扩张乳头后取石,当结石过大难以取出时,均运用碎石网篮。并记录所有患者的以下资料:(1)术前资料包括年龄、性别、肝功能、血清淀粉酶;(2)术中记录乳头位置(憩室)、根据插管显影情况记录结石数量、结石大小、是否合并恶性梗阻,记录术中是否出现出血、穿孔、插管是否进入胰管及网篮嵌顿等;(3)术后疗效观察指标包括两组患者取石成功率、机械碎石率、出血、穿孔及胰腺炎等近期并发症发生率等。将单纯EST组和ESPBD组术前资料和术后疗效观察指标进行比较。 结果: 1.术前资料包括年龄、性别、白细胞和白蛋白、以及是否合并胆囊结石(或LC术史)等各因素,无论是分布还是平均水平,两组间的比较均没有统计学意义。两组术前各因素对术后疗效影响是相近的。 2.术中资料包括结石直径、结石数量、是否合并十二指肠乳头憩室以及胆管直径,无论是分布还是平均水平,两组间的比较均没有统计学意义。两组间的术中因素对术后疗效影响是相近的。 3.取石成功率:70例患者中63例成功运用内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)取石,在完全取石成功率上ESPBD组与单纯EST组相当(90.9%VS90.0%,P=1.000),但在一次取石成功率,结石直径≤1.0cm者,两组相当(84.6%VS91.7%),P=1.000;结石直径>1.0cm者,ESPBD组取石成功率(14/20,70.0%)高于单纯EST组(9/18,50.0%),但差异无统计学意义(P=0.320)。 4.机械碎石率:总体机械碎石率上,ESPBD组(11/33,33.3%)较单纯EST组(18/30,60.0%)低,P=0.034;尤其当结石直径>1.0cm,机械碎石率(10/20,50.0%)小于单纯EST组(16/18,88.9%),P=0.015,差异具有统计学意义。 5.近期并发症:ESPBD组与单纯EST组总体并发症发生率相近,(9.1%VS13.3%,P=0.894),差异无统计学意义;且根据修正的Cotton胰腺炎诊断标准[1],ESPBD术后高淀粉酶血症胰腺炎发生率与单纯EST组亦相似,且没有发生出血、穿孔,而单纯EST组中出血1例、穿孔1例。两组均没有死亡病例。 6.在ERCP术后胰腺炎高危因素的探寻中,将0-a级患者与0-a级以上患者比较分析得出,0-a级以上组胰管插管显影率为(13/33,39.4%)远高于0-a级组(4/30,13.3%),P=0.020,可见ERCP术中胰管插管显影是ERCP术后胰腺炎或高淀粉酶血症的高危因素之一。 结论: 1.与单纯EST相比,内镜下乳头括约肌小切开联合球囊扩张术能减少机械碎石率,降低EST出血、穿孔等并发症发生率,是治疗胆总管结石的一种安全有效的方法。 2.胰管插管显影是ERCP术后胰腺炎的高危因素之一。