冠脉内选择性应用尼可地尔对STEMI患者直接PCI术后无复流防治的有效性及安全性研究

来源 :河北大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:ramondwang
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目的:ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)病患在有效时间窗内接受直接介入治疗,可达到恢复冠脉血流,挽救心肌组织,明显降低病残病死率的目的。然而临床介入医师经常可见到在PCI手术后,冠脉梗死血管已开通,而患者仍在影像下或临床症状上出现心肌组织未得到有效灌注的表现,同时除外冠脉血管痉挛、夹层等情况,此即为发生心肌微循环灌注障碍,亦称无复流现象(no reflow phenomenon,NRP)。无复流的出现可引起梗死心肌延迟愈合及心室负性重构,导致左心衰竭和死亡率增加。减少无复流的发生,可使心肌梗死患者在PCI手术成功的基础上临床预后进一步得到改善。故防治无复流至关重要。尼可地尔是一种新型治疗心绞痛的药物,具有双重药理学作用,其一为ATP敏感性钾离子通道开放作用,通过促进钾离子与钙离子交换,降低细胞内钙离子,导致血管平滑肌松弛,从而扩张血管,其二为类硝酸酯作用,可进一步扩张血管,降低心脏前负荷。因此本研究的目的为观察冠脉内预防性应用尼可地尔是否可改善接受急诊PCI治疗的STEMI患者的心肌微循环灌注,是否可对术后出现的无复流起到防治作用及其应用的安全性。方法:采取前瞻性、随机、对照的研究方法,连续入选2019年1月至2019年12月,首次就诊于河北大学附属医院心内科,发病时间在12小时内并同意行急诊PCI治疗的ST段抬高型心肌梗死患者112例,在导丝或球囊通过闭塞病变恢复前向血流后,根据是否在介入术前冠脉内应用尼可地尔,将患者随机分为两组,每组56人。尼可地尔组(试验组):在诊断性冠脉造影后(导管、导丝通过,TIMI血流≥1级),PCI术前通过预扩球囊在闭塞病变的远端冠脉内推注尼可地尔6mg,随后行常规冠脉介入治疗。对照组在导丝或球囊通过闭塞病变恢复前向血流后,则直接行常规PCI治疗。两组患者均按照心肌梗死治疗指南予以常规药物治疗。收集两组患者临床基本资料情况(包括年龄、性别、高血压病、糖尿病、高脂血症、吸烟史、Killip I级比例及术前白细胞水平)并记录以下指标:1.介入相关指标:发病至球囊扩张时间、梗死相关动脉为右冠状动脉的比例、支架数量、支架直径、支架长度、造影剂用量、术前及术后TIMI血流分级、术后TMPG分级、术后CTFC及无复流发生情况,记录给药过程中的血压、心率及再灌注后心律失常的发生情况;2.实验室相关指标:术后每6小时测定心肌损伤标志物肌酸激酶同工酶(creatine kinase MB isoenzyme,CK-MB)、肌钙蛋白I(Cardiac troponin I,cTnI),并记录其峰值;3.心电图及心脏超声相关指标:记录术后90分钟相比术前心电图相关导联ST段完全回落比例,手术后1周复查的心脏功能如左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)改善情况;4.主要心脏不良事件(Major adverse cardiac events,MACEs):术后住院期间心绞痛发作情况、术后1个月随访的MACEs事件,包括再发心肌梗死、靶血管再次血运重建、心源性死亡情况。应用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析,以P值小于0.05为差异有统计学意义。结果:1临床基本资料方面,尼可地尔组与对照组患者在年龄、性别、高血压病、糖尿病、高血脂症、吸烟史、Killip I级比例及术前白细胞计数等方面,差异均无统计学意义(all P>0.05)。2介入指标方面,术后TMPG 3级比例,尼可地尔组明显高于对照组(91.1%vs.71.4%,P=0.035),无复流发生比例,尼可地尔组明显低于对照组(8.9%vs.29.6%,P=0.046),两组差异有统计学意义(P<0.05)。其余相关指标,如发病至球囊扩张时间、梗死相关动脉为右冠的比例、支架数量、支架直径、支架长度、造影剂用量及术前血流为TIMI 3级比例、术后CTFC方面均无统计学差异(P>0.05)。两组术后TIMI3级比例(94.6%vs.91.1%,P=0.475)均较术前明显升高,但差异无统计学意义(P>0.05),给药过程中两组患者的血压、心率均处于平稳且安全的范围,无不良心律失常情况的发生。3实验室指标方面,两组患者术后CKMB、cTnI均较术前升高,但尼可地尔组的峰值低于对照组(CK-MB:89.6±36.8 vs.90.7±35.2,P=0.442;cTnI:12.96±2.23 vs.12.14±2.44,P=0.767),差异无统计学意义(all P>0.05)。4心电图及心脏超声指标方面,两组术后ST段均较术前明显回落,且尼可地尔组完全STR比例明显高于对照组(83.9%vs.67.9%,P=0.028),差异有统计学意义(P<0.05)。尼可地尔组术后1周的LVEF提高优于对照组(58.87±2.35%vs.57.63±3.66%,P=0.298),差异无统计学意义(P>0.05)。5主要心脏不良事件方面,术后住院期间,尼可地尔组有3例再发心绞痛,对照组有8例,差异无统计学意义(P>0.05)。术后1个月随访显示,尼可地尔组有1例支架内血栓,需行靶血管再次血运重建(Target vessel revascularization,TVR)治疗,对照组有2例再发心梗,3例支架内血栓,需行TVR治疗,两组之间差异无统计学差异(P>0.05)。结论:预防性冠脉内应用尼可地尔在一定程度上可提高梗死相关血管内的心肌灌注水平,改善冠脉微循环,减少无复流的发生。
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