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目的: 通过研究HPV E6/E7 mRNA检测及液基细胞学检测在年轻女性宫颈癌前病变筛查中的灵敏度、特异度,并以组织学检查结果为金标准,探讨两种筛查方法的优缺点及两种方法联合检测在宫颈癌前病变筛查中的意义。 方法: 收集温州市人民医院2014年4月份至2014年12月份间进行宫颈病变液基细胞学(TCT)筛查标本19591例;宫颈HPV E6/E7 mRNA检测标本2686例;宫颈组织学检查标本1624例,其中筛选同时行TCT检测、HPV E6/E7mRNA检测及组织学检查三种方法检查的病例377例。以组织学检查作为金标准,观察宫颈HPV E6/E7mRNA检测及宫颈液基细胞检测两种方法与宫颈组织学检测结果的一致性情况。以组织学检查作为金标准,观察两种方法联合检测时与宫颈组织学检测结果的一致性情况。评价两种方法单独应用与联合检测时检测效能的比较。计数资料统计和分析采用x2检验。 结果: 1、HPV E6/E7 mRNA检测结果的阳性率随宫颈病变的严重程度加重而上升。经统计学分析,分别进行两组内两两比较,HPV E6/E7 mRNA检测CIN组明显高于炎症组,x2值=124.0906,P<0.01,差异具有统计学意义。液基细胞学TCT的阳性率随宫颈病变的严重程度加重而上升,经统计学分析,分别进行两组内两两比较,液基细胞学TCT的阳性率CIN组明显高于炎症组, x2值=163.0964,P<0.01,差异具有统计学意义。 2、HPV E6/E7 mRNA与液基细胞学(TCT)两种方法检测的一致性是71.35%(269/377)。377例病例中HPV E6/E7mRNA检测与液基细胞学TCT的总体检出率分别为54.11%、38.73%。经统计学分析,x2值=79.4011,P<0.01,相关系数r=0.4589,具有统计学意义,两组总体率有相关性。联合检测使用可以提高检查的敏感性,对CIN1级以上病变的敏感性达到94.41%;对CIN2级以上病变的敏感性达到96.36%。 3、HPV E6/E7 mRNA和液基细胞学(TCT)检查对CIN2+诊断的相关性分析。HPVE6/E7mRNA检查对CIN2+诊断的敏感性为99例90%(99/110),液基细胞学对CIN2+诊断的敏感性80例72.73%(80/110)。HPV E6/E7 mRNA的特异性为162例60.67%(162/267),液基细胞学对CIN2+诊断的特异性为201例75.28%(201/267)。HPVE6/E7 mRNA检查的阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)分别为48.53%(99/204)、92.49%(162/173)。液基细胞学检测的阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)分别为54.79%(80/146)、87.01%(201/231)。对两种检测方法的敏感性做x2检验,x2=10.8216,P<0.05,统计学有显著性差异,两组总体率不等,认为HPV E6/E7mRNA检查对CIN2+诊断的敏感性优于液基细胞学检测。对两种检测方法的特异性做x2检验,x2=13.0848,P=0.0003,统计学有显著性差异,两组总体率不等,认为液基细胞学检查对CIN2+诊断的特异性优于HPV E6/E7 mRNA检测。对两种检测方法的阳性预测值做x2检验,x2=2.6504,P=0.1035,P>0.05,统计学无显著性差异。对两种检测方法的阴性预测值做x2检验,x2=4.7665,P=0.0290,P<0.05,可认为两组率有显著性差异,故HPV E6/E7 mRNA检测阴性预测值的意义大于液基细胞学(TCT)。 结论: 1、HPV E6/E7 mRNA检测可以作为宫颈病变筛查的新方法。 2、HPV E6/E7 mRNA检测检查与液基细胞学(TCT)一致性较好,联合检测使用可以提高检查的敏感性,对CIN1级以上病变的敏感性达到94.41%;对CIN2级以上病变的敏感性达到96.36%。 3、两种检测方法对CIN2+诊断的相关性分析中发现,HPV E6/E7 mRNA检查的敏感性比TCT高,而TCT检测则特异性较高。HPV E6/E7 mRNA检测阴性预测值的意义大于液基细胞学(TCT)。