目的：分别从动物实验及临床研究两个方面观察接骨药丸对假体周围骨密度的影响,为接骨药丸在防治假体无菌性松动方面的运用提供实验及临床依据。方法：1动物实验将30只成年新西兰兔随机分成三组。分阴性对照组(A)、阳性对照组(B)及药物防治组(C),每组各10只,全部雄性,手术方法模拟膝关节假体置换,4周后分别向阳性对照组和药物防治组膝关节注射金属钛微粒悬液,向阴性对照组膝关节注射生理盐水。药物防治组隔日膝关节内注射接骨药丸混悬液,其余两组不与任何药物自由饮水摄食。20周后处死动物,股骨连同植入物取出后,用骨密度仪检测假体周围骨密度值,进行比较。2临床实验选取符合纳入标准的患者,分为两组,一组为接骨药丸治疗组,另一组为对照组,接骨药丸治疗组术后两周开始服用接骨药丸,每日一次,每次6g,一个月为一个疗程,共治疗两个疗程,对照组术后两周开始服用维生素C,50mg/次,每天一次,服用两个月。检测治疗前后患者的碱性磷酸酶、抗酒石酸酸性磷酸酶及假体周围的骨密度值,进行分析。结果：1和阴性对照组、药物防治组比较,阳性对照组检测的骨密度值明显降低,药物防治组和阴性对照组比较无显著差异。2两组比较,接骨药丸治疗组病人假体周围骨密度值增加,且有显著差异。结论：1接骨药丸可以增加动物模型假体周围的骨组织密度值,为临床使用接骨药丸防治假体无菌性松动,提供了实验依据。2接骨药丸可以增加人工关节置换术后假体周围的骨组织密度值。