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目的：观察以健脾益肾、通瘀化浊法为组方原则的化浊汤对2型糖尿病（T2DM)合并高尿酸血症(HUA)的临床疗效。并探讨其作用机制，为糖尿病合并高尿酸血症临床治疗提供理论依据。方法：所有病例均来自山东中医药大学附属医院内分泌科门诊及病房,符合2型糖尿病合并高尿酸血症的患者共60例，随机分为治疗组和对照组两组，每组30人。两组患者均进行基础治疗：包括糖尿病教育及运动疗法，并给予低糖低脂低嘌呤饮食，根据患者具体情况给予口服降糖药或注射胰岛素。对照组在基础治疗的基础上加用别嘌呤片（0.1g,qd)。治疗组在基础治疗上加用别嘌呤片（0.1g,qd)及中药化浊汤日一剂进行治疗。30天为一疗程，两组均用药2个疗程。观察两组治疗前后中医症状体征、空腹血糖（FPG)、餐后2小时血糖（2hPG)、糖化血红蛋白（HbA1c）、尿酸(UA)、血脂（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、空腹胰岛素（FINS)、胰岛素抵抗指数（IRI)、血流变学及内皮功能（NO、ET-1)各指标的变化。结果：1.治疗组综合疗效总有效率为86.67%，对照组为63.33%，两组比较有显著差异(P＜0.05)。2.治疗组中医症状改善总有效率为86.67%，对照组为66.67%，两组间比较有显著差异(P＜0.05)。3.化浊汤在改善糖尿病合并高尿酸血症患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、尿酸、血脂、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、血流变学、内皮功能方面均有较好疗效，治疗组治疗前后比较有显著差异(P＜0.01)治疗组治疗后各指标与对照组治疗后的组间比较有显著差异(P＜0.01)，说明治疗组在降糖，降脂，降尿酸，改善胰岛素，改善血流变，调节内皮功能方面明显优于对照组。结论：本研究验证了健脾益肾、通瘀化浊法对糖尿病合并高尿酸血症的临床疗效，为今后深入研究奠定了理论和实践基础。