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目的：难治性肾病综合征是指肾上腺皮质激素依赖、抵抗或经常复发的肾病综合征。已有临床试验报道环孢素在难治性肾病综合征中的疗效,但目前尚没有大规模的临床随机对照试验或系统评价评价其疗效及副作用。本研究的目的：(1)评价环孢素治疗难治性肾病综合征疗效及副作用；(2)评价环孢素是否有助于延缓难治性肾病综合征肾功能下降的进展。方法：采用电子检索PubMed Database、Cochrane Database (Cochrane Central Register of Controlled Trials Issue 4,2009);中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库；手工检索《中华肾脏病杂志》、《中国中西医结合肾病杂志》、《肾脏病与透析肾移植杂志》、《中华内科杂志》、《临床医学》、《中国中西医结合杂志》、《中国综合临床》、《中国实用内科杂志》、《实用临床医药杂志》、《临床荟萃》等10种医学杂志,从1990至2009年12月截止。收集中英文文献,无论是否使用盲法,环孢素与空白对照、安慰剂对照、糖皮质激素、其他免疫抑制剂治疗成人难治性肾病综合征半年以上的随机对照试验(RCTs)均纳入研究。数据由两名作者独立提取,文献质量的评定采用Cochrnae协作网推荐的评价标准。采用Cochrnae协作网专用软件RevMan4.2对环孢素治疗成人难治性肾病综合征缓解率、不同病理类型的临床疗效及高血压、肾功能不全等副反应进行统计分析。结果：初检113篇文献,其中英文73篇,中文40篇。最终10篇文献纳入环孢素治疗成人难治性肾病综合征的研究,8篇英文,2篇中文,符合RCTs纳入标准的随机对照试验,共435例患者。Meta分析结果显示：(1)环孢素治疗成人难治性肾病综合征可提高尿蛋白总缓解率,与对照组相比完全缓解率未见差别,但可提高部分缓解率；(2)对难治性肾病综合征局灶性节段性肾小球硬化型有效；(3)环孢素的不良反应与对照组相比,肾功能不全和高血压的发生率未见差异。结论：环孢素治疗成人难治性肾病综合征可提高尿蛋白缓解率,但未见增加肾功能不全与高血压的不良反应,有助于延缓难治性肾病综合征肾功能下降的进展。