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目的:在四联疗法基础上联合安胃汤治疗幽门螺杆菌相关性胃炎寒热错杂证患者,观察安胃汤对幽门螺杆菌根除、复发以及对治疗过程中、治疗后肠道菌群的影响;探讨安胃汤是否能通过影响幽门螺杆菌的根除、复发及改善肠道菌群失衡以提高临床疗效,为中西医结合治疗幽门螺杆菌相关性胃炎提供理论依据。方法:本次课题研究共收治符合纳入标准的患者80例,分为A组和B组,每组各40例。A组使用四联疗法+安胃汤治疗14天:泮托拉唑40mg(2次/d,餐前半小时口服)+枸橼酸铋钾600mg(2次/d,餐前半小时口服)+阿莫西林1000mg(2次/d,餐后口服)+克拉霉素500mg(2次/d,餐后口服)。安胃汤由制半夏12g、黄连5g、干姜3g、乌药7g、丹参10g、百合20g、白芍15g、薏苡仁20g、木香7 g、甘草5g组成。每日一剂,温开水冲服。B组使用四联疗法治疗14天:泮托拉唑40mg(2次/d,餐前半小时口服)+枸橼酸铋钾600mg(2次/d,餐前半小时口服)+阿莫西林1000mg(2次/d,餐后口服)+克拉霉素500mg(2次/d,餐后口服)。观察两组患者治疗前后的临床症状,作治疗前后症状积分统计,检测在治疗足疗程后4周的根除率,对Hp阴性的患者于12周再次检测Hp以了解复发情况,运用肠道菌群粪便涂片检查方法分析治疗第7天和第14天肠道菌群失衡程度,对治疗过程中出现的不良反应进行记录。结果:(1)临床总体疗效:A组总有效率高达92.21%,B组总有效率为82.50%,差异具有统计学意义(P<0.05),说明A组临床总体疗效比B组优。(2)症状改善情况:a.症状总积分组内比较,A组和B组治疗后的症状总积分显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。b.症状总积分组间对比,较B组治疗后的症状总积分,A组治疗后症状总积分下降更明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。c.单项症状积分组内对比,A组除纳呆改变不明显外,其余各单项症状积分较治疗前均得到改善(P<0.05);B组纳呆、口淡不渴两个症状与治疗前相比P>0.05,胃脘胀闷、胃脘疼痛、食入胀满、大便溏烂、口干口苦与治疗前相比较症状明显改善(P<0.05)。d.单项症状积分组间对比,两组部分症状A组改善情况优于B组(胃脘疼痛、食入胀满、胃脘胀闷、大便溏烂P<0.05),其余症状两组改变无明显差异。(3)Hp根除率和复发率情况:治疗结束4周后,A组根除率为97.37%;B组根除率为80.00%。两组患者Hp根除率的差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束12周后,A组复发率为0,B组复发率为15.63%。两组患者Hp复发率差异具有统计学意义(P<0.05),说明B组Hp复发率高于A组。(4)治疗过程和治疗后肠道菌群失调分析:治疗第7天时A组有1例患者出现Ⅰ度肠道菌群失调,1例患者出现Ⅱ度肠道菌群失调,B组有18例患者出现Ⅰ度肠道菌群失调,1例患者出现Ⅱ度肠道菌群失调,在统计学方面两者差异有意义(P<0.05);治疗第14天时A组有1例患者出现Ⅱ度肠道菌群失调,B组有9例患者出现Ⅰ度肠道菌群失调,1例患者出现Ⅱ度肠道菌群失调,两者差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)用药安全性分析:本次临床试验期间A组患者没有出现任何药物不良反应,B组有3例患者出现轻度腹泻。结论:安胃汤联合铋剂四联疗法治疗Hp AG寒热错杂证患者效果明显,能有效改善其临床症状。此方法不但提高了幽门螺杆菌根除率,降低了其复发率,而且对使用PPI、抗生素治疗的肠道菌群具有调节作用。治疗安全性可靠,可在临床大力推广。