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系统性红斑狼疮(SLE)是一种侵犯多系统、多器官典型的自身免疫性疾病。糖皮质激素是现代医学治疗本病最有效的药物之一,但是长期使用会产生许多副作用,同时在激素撤减过程中往往会出现病情反复。近年来的研究表明,中医药治疗能在糖皮质激素的撤减及克服其所引起的副作用等方面扮演重要角色,受到众多医家的重视。目的:本项研究拟对SLE患者用狼1号(即著名中西医结合皮肤病专家边天羽益气养阴活血方)治疗前后,观察转录因子Foxp3基因相对表达水平和细胞因子IL-10、TGF-β量的免疫学变化,以及对其临床变化的研究;分析红斑狼疮患者发病的免疫学机制,并分析益气养阴活血方(狼1号)的免疫药理学机制,为狼1号的进一步开发利用打下基础,这对治疗诸如红斑狼疮等疑难病症有突破性进展。方法:采用反转录-聚合酶链氏反应(reverse transcription-polymerase chain reaction)检测SLE患者治疗组及对照组治疗前后和正常对照组外周血单核细胞(PBMC)中Foxp3mRNA表达状况;用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测SLE患者治疗组及对照组治疗前后和正常对照组血清中IL-10和TGF-β水平变化;以及分析临床症状、实验室指标等的改善情况。结果:1.RT-PCR检测结果显示SLE组Foxp3mRNA表达低于正常对照,差异有统计学意义。2.ELISA检测结果显示SLE组IL-10高于正常对照组,TGF-β低于正常对照,差异有统计学意义。3.治疗组和对照组治疗前后的比较,发现治疗组Foxp3mRNA表达高于治疗前,IL-10低于治疗前,TGF-β高于治疗前,差异有统计学意义;对照组治疗前后无明显变化,不具有统计学意义。4.在临床研究上,治疗组对SLE的临床症状、实验室指标的改善均优于对照组;综合疗效高于对照组,并且能减少激素的用量,减少合并症及不良反应。结论:1. RT-PCR检测结果显示SLE组Foxp3mRNA表达低于正常对照,差异有统计学意义。提示Foxp3在SLE的发病中有一定意义,可推测调节性T细胞在SLE的发病中具有重要作用。2.ELISA检测结果显示SLE组IL-10高于正常对照组,TGF-β低于正常对照,差异有统计学意义。提示SLE患者Tr分泌IL-10的功能增强,而对TGF-β的分泌减少。3.从治疗前后免疫学和临床指标的变化,充分说明中药在SLE的治疗中发挥了举足轻重的作用,而且避免或减轻了激素治疗的副作用,给患者减轻了痛苦,体现了中药治疗疾病具有多环节、多靶位、多途径的特点。