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本文观察了复脉调律汤治疗窦性心动过缓(SinusBradycardia)的临床疗效，探讨复脉调律汤的作用机理，为推广和开发本药提供临床和理论依据，造福窦性心动过缓患者。
研究方法：将136例窦性心动过缓患者随机分为治疗组68例，对照组68例。两组治疗前1周停用一切可能影响心率的药物，观察前记录常规心电图ECG及动态心电图Holter，根据临床症状，计录症状积分。治疗组用复脉调律汤(人参、黄芪、制附子、桂枝、枳实、川芎、茶树根、甘松)，根据辨证分型加减，加水500ml，水煎40分钟，取汁400ml，分二次口服，连续4周为1个疗程。对照组口服心宝颗粒，每次3粒(180mg)，每天3次。4周为1个疗程。两组治疗后每周复查静息状态ECG，4周后复查动态心电图Holter及根据临床症状，计录症状积分、毒副作用。停药后复发观察：选择两组临床疗效属显效及有效病历(相加为总有效人数)分别于停药12周后随访其症状变化(根据临床症状，计录症状积分)、ECG及Holter，观察两组复发情况。
研究结果：
1.两组治疗后综合疗效比较：治疗组68例中，显效42例(61.77％)，有效22例(32.35％)，无效4例(5.88％)，总有效率94.12％；对照组68例中，显效22例(32.35％)，有效22例(32.35％)，无效24(35.30％)，总有效率64.70％，经单因素方差分析，两组总有效率比较有统计学意义(P＜0.005)。
2.两组临床症状积分比较：治疗组临床症状积分由治疗前的2.37±0.93下降到治疗后的0.57±0.90，治疗组临床症状积分治疗前后比较有统计学意义(P＜0.05)。对照组临床症状积分由治疗前的2.25±0.85下降到治疗后的1.12±1.02，对照组临床症状积分治疗前后比较有统计学意义(P＜0.05)。治疗前后两组差值比较，治疗组1.80±0.03明显高于对照组1.13±0.17(P＜0.005)，两组临床症状积分治疗后比较有统计学意义。
3.两组心电图疗效比较：治疗组显效42例(61.77％)，有效22例(32.35％)，无效4例(5.88％)，总有效率94.12％，对照组显效25例(36.76％)，有效19例(27.94％)，无效24例(35.30％)，总有效率64.70％，按心电图疗效比较，两组总有效率比较有统计学意义(P＜0.005)。
4.静息状态心电图疗效比较：治疗组治疗前静息状态心率为47.16±2.24，对照组治疗前静息状态心率为46.54±2.09，治疗组与对照组治疗前比较无统计学意义(P＞0.05)。治疗1周后治疗组静息状态心率为48.38±2.60，对照组静息状态心率为47.19±2.34(P＜0.05)，治疗2周后治疗组静息状态心率为50.03±3.11，对照组静息状态心率为47.97±2.78(P＜0.05)，治疗3周后治疗组静息状态心率为54.82±4.29，对照组静息状态心率为50.91±4.47(P＜0.05)，治疗4周后治疗组静息状态心率为60.09±6.21，对照组静息状态心率为54.85±6.18(P＜0.05)。治疗组与对照组从治疗1周后比较每周均有统计学意义(P＜0.05)。
5.动态心电图疗效比较：治疗组动态心电图的疗效与对照组动态心电图的疗效比较治疗前最低心率、平均心率、最高心率均无统计学意义(P＞0.05)，治疗后最低心率、平均心率、最高心率均有统计学意义(P＜0.005)。
6.停药12周后复发情况比较：治疗组总有效人数64例，获访例数45例，复发例数3例，复发率6.7％(3/45)，对照组总有效人数44例，获访例数39例，复发例数12例，复发率30.8％(12/39)，表明两组复发情况比较对照组明显高于治疗组。
7.按年龄两组心电图疗效比较：两组总有效率比较有统计学意义(P＜0.05)，治疗组按年龄治疗窦性心动过缓组间总有效率比较无统计学意义(P＞0.05)，对照组按年龄治疗窦性心动过缓组间总有效率比较有统计学意义(P＜0.05)，治疗组年龄大于60岁与小于60岁显效率比较有统计学意义(P＜0.05)。
8.按年龄两组停药12周后复发情况比较：两组复发率比较均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组按年龄组治疗窦性心动过缓停药12周后组间复发率比较无统计学意义(P＞0.05)，对照组按年龄组治疗窦性心动过缓组间复发率比较无统计学意义(P＞0.05)。
9.按心率两组心电图疗效比较：两组总有效率比较均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组按心率治疗窦性心动过缓组间总有效率比较有统计学意义(P＜0.05)，对照组按心率治疗窦性心动过缓组间总有效率比较有统计学意义(P＜0.05)。
10.按心率两组停药12周后复发情况比较：两组复发率比较均有统计学意义(P＜0.05)。
11.按辨证分型两组疗效比较：两组总有效率比较均有统计学意义(P＜0.05)。
12.按辨证分型两组停药12周后复发情况比较：两组复发率比较有统计学意义(P＜0.05)。
13.心电图的变化比较：两组治疗后P-P间期的变化有统计学意义(P＜0.05)。P-R间期及Q-T间期均无明显变化。
研究结论：复脉调律汤治疗窦性心动过缓的综合疗效、临床症状积分、心电图疗效、静息状态心电图每周疗效、动态心电图的最低、平均、最高心率疗效显著优于心宝颗粒，心电图显示：缩短的P-P间期明显大于心宝颗粒。复脉调律汤停药12周后复发率明显低于单纯心宝颗粒治疗窦性心动过缓的复发率。可以扩大研究，进一步推广。