目的本研究旨在分析广州市于2017年7月15日实施的药品零差价政策对广州市某公立肝病专科医院中的慢性乙型肝炎(Chronic Hepatitis B,CHB)相关疾病患者的医疗费用及抗病毒治疗依从性的影响,为政府补充和完善相关卫生政策提供参考依据。方法本研究以广州市某公立肝病专科医院的电子病例数据库作为数据来源,回顾性收集2016年7月15日至2018年7月15日门诊及住院的CHB相关疾病(CHB和肝硬化)患者的就诊信息、直接医疗费用信息以及处方信息。分别描述不同支付方式(自费或医保)门诊患者和住院患者在政策实施前后的费用构成情况,采用近似正态检验分析不同支付方式(自费或医保)门诊患者在政策实施前后的各项月均费用情况和住院患者在政策实施前后的各项次均费用情况;采用间断时间序列方法对政策实施前后的门诊患者各项月均医疗费用及住院患者各项次均费用和住院天数进行比较,以发现趋势的变化;采用多因素logistic回归模型分析门诊CHB经治患者的抗病毒治疗依从性的影响因素。采用SAS9.4对数据进行分析。结果(1)药品零差价政策实施后,在门诊中,不同支付方式的CHB患者或肝硬化患者,患者的费用结构均有变化,其中西药费占比都略微下降,检验检查费和其他费用占比有所上升。(2)药品零差价政策实施后,在住院中,不同支付方式的CHB患者及肝硬化患者的费用结构都发生了变化,西药费占比都稍有下降,而患者的检验检查费、床位护理费、治疗费及其他费用的占比都略微上升。(3)药品零差价政策实施后,门诊CHB医保患者月均总费用、月均西药费、月均抗病毒药费及月均其他西药费均比实施前的低,分别降低了109.13元/人月、120.98元/人月、107.52元/人月和13.46元/人月,月均检验检查费和月均其他费均比实施前高,分别高出1.18元/人月和20.55元/人月;门诊CHB自费患者的月均总费用、月均西药费、月均抗病毒药费及月均其他西药费均比实施前的低,分别降低了183.08元/人月、187.77元/人月、149.35元/人月和38.41元/人月,月均检验检查费和月均其他费均比实施前高,分别高出3.08元/人月和28.98元/人月;门诊肝硬化医保患者的月均总费用、月均西药费及月均抗病毒药费均比实施前的低,分别降低了170.75元/人月、179.10元/人月和170.95元/人月,月均检验检查费和月均其他费均比实施前高,分别高出3.01元/人月和32.45元/人月;门诊肝硬化自费患者的月均总费用、月均西药费、月均抗病毒药费及月均其他西药费均比实施前的低,分别降低了254.82元/人月、211.11元/人月、179.77元/人月和31.34元/人月,月均其他费比实施前高,高出34.05元/人月。(4)间断时间序列方法分析显示:药品零差价政策实施使门诊CHB医保患者和肝硬化医保患者的月均其他西药费和月均其他费用下降了;政策实施使门诊CHB自费患者和肝硬化自费患者的月均其他西药费下降,而月均检验检查费上升;此外,政策的实施对门诊不同支付方式的CHB患者和肝硬化患者的月均总费用及月均抗病毒药费的影响不大。(5)药品零差价政策实施后,住院CHB医保患者的次均西药费和次均抗病毒药费均比实施前的低,分别降低了44.63元/人次和299.44元/人次,次均检验检查费、次均床位护理费、次均治疗费及次均其他费均比实施前高,分别高出640.03元/人次、373.23元/人次、319.37元/人次和435.78元/人次。住院CHB自费患者次均西药费、次均抗病毒药费及次均其他西药费均比实施前的低,分别降低了1435.81元/人次、585.09元/人次和850.71元/人次,次均检验检查费、次均床位护理费、次均治疗费及次均其他费均比实施前高,分别高出475.50元/人次、258.56元/人次、115.34元/人次和268.24元/人次;住院肝硬化医保患者的次均西药费、次均抗病毒药费及次均其他西药费均比实施前的低,分别降低了1037.27元/人次、164.47元/人次和872.80元/人次,次均检验检查费、次均床位护理费及次均其他费均比实施前高,分别高出344.76元/人次、298.80元/人次和82.78元/人次;住院肝硬化自费患者的次均西药费、次均抗病毒药费及次均其他西药费均比实施前的低,分别降低了1413.98元/人次、566.24元/人次和847.74元/人次,次均检验检查费、次均床位护理费及次均治疗费均比实施前高,分别高出482.06元/人次、346.26元/人次和140.31元/人次。(6)间断时间序列方法分析显示:药品零差价政策实施后,住院CHB医保患者的次均总费用、次均西药费、次均抗病毒药费和次均其他西药费分别平均下降了339.97元、245.70元、11.13元和233.60元;次均床位护理费、次均治疗费及次均其他费分别平均下降了38.73元、51.88元和27.98元;住院CHB自费患者的次均总费用、次均其他西药费、次均床位护理费、次均治疗费及次均其他费分别平均下降了631.38元、438.44元、53.24元、19.72元和76.26元;住院肝硬化医保患者的次均检验检查费平均上升了61.77元。住院肝硬化自费患者的次均总费用、次均西药费、次均抗病毒药费、次均其他西药费、次均床位护理费、次均治疗费及次均其他费分别平均下降了631.38元、338.69元、24.77元、314.26元、29.53元、86.82元和74.03元;不同支付方式的CHB患者和肝硬化患者的次均住院天数均有一定程度的下降。(7)药品零差价政策实施前后,无论是门诊CHB患者还是肝硬化患者,医保患者的月均总费用均比自费患者的低,而月均西药费均比自费患者的高。政策实施后住院肝硬化医保患者的次均总费用比自费患者高,差别有统计学意义;住院CHB医保患者的次均总费用与CHB自费患者的比较无差异。(8)药品零差价政策实施后门诊CHB经治患者的抗病毒药物使用依从性较实施前有了显著提高(OR=1.409,95%CI:1.153,1.721);同时,HBeAg阳性门诊CHB经治患者抗病毒使用依从性高于HBeAg阴性门诊CHB经治患者(OR=1.231,95%CI:1.000,1.514)。结论1.药品零差价政策实施可能使门诊患者费用结构发生变化;门诊不同支付方式的CHB患者或肝硬化患者的月均总费用和月均抗病毒药费未受该政策的影响;政策的实施可能减轻了患者的月均其他西药费。2.药品零差价的实施可能改变了住院患者的费用结构构成;政策的实施可能减轻了住院CHB医保或自费患者及肝硬化自费患者的次均总费用、次均其他西药费、次均床位护理费、次均治疗费和次均其他费用。此外,政策的实施可能缩短了各类型患者的次均住院天数。3.药品零差价政策实施后,费用结构的调整可能导致了部分门诊患者(如CHB自费患者或肝硬化自费患者)的月均检验检查费及部分住院患者(如肝硬化医保患者)的次均检验检查费的不合理增长。4.药品零差价实施后,医疗保险制度在一定程度上有助于控制门诊医保患者医疗费用的增长,但可能刺激了住院肝硬化医保患者对医疗服务的需求。5.药品零差价政策的实施提高了门诊CHB经治患者抗病毒药物使用的依从性,HBeAg阳性患者抗病毒药物使用依从性比HBeAg阴性患者的好。建议1.完善公立医院内部管理;2.加强公立医院监管力度3.政府相关部门要继续完善相关配套政策及措施4.医保部门应加强对医疗服务监管,规范临床路径。